Tobramycin-mp Ampullen 80 mg

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Tobramycin-2.5-sulfat

Disponible desde:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

Designación común internacional (DCI):

Tobramycin 2.5 sulfate

formulario farmacéutico:

Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation

Composición:

Tobramycin-2.5-sulfat (10659) 122 Milligramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; zur Inhalation

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2010-09-16

Información para el usuario

palde-tobramycin-mp-80mg-5-0
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOBRAMYCIN-MP AMPULLEN 80 MG
Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation
Wirkstoff: Tobramycin-2.5-sulfat 122 mg (entsprechend 80 mg Tobramycin)
Zur intramuskulären Anwendung, intravenösen Anwendung oder zur Inhalation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist TOBRAMYCIN-MP AMPULLEN 80 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von TOBRAMYCIN-MP AMPULLEN 80 mg
beachten?
3. Wie sind TOBRAMYCIN-MP AMPULLEN 80 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind TOBRAMYCIN-MP AMPULLEN 80 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST TOBRAMYCIN-MP AMPULLEN
80 MG
 UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
TOBRAMYCIN-MP AMPULLEN 80 mg ist ein Arzneimittel gegen schwere bakterielle
Infektionen (Antibiotikum).
_Anwendungsgebiete:_
Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Tobramycin-empfindliche Erreger
verursacht sind.
Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen durch Erreger, die
gegenüber anderen, weniger toxis

Ficha técnica

spcde-tobramycin-mp- 80mg-4-0
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOBRAMYCIN-MP AMPULLEN 80 MG
Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation
Wirkstoff: Tobramycin-2.5-sulfat 122 mg, entspr. 80 mg Tobramycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält 122 mg Tobramycin-2.5-sulfat, entsprechend 80 mg Tobramycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation
Die Lösung ist klar und farblos bis gelblich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Tobramycin-empfindliche Erreger 
verursacht sind.
Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber 
anderen, weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind sowie schwere Infektionen mit 
gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei 
abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten.
Unter diesen Voraussetzungen können TOBRAMYCIN-MP AMPULLEN 80 mg angewandt 
werden bei:
-
Infektionen der Harnwege
-
nosokomialen Pneumonien (da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch 
Pneumokokken verursacht werden, ist Tobramycin in diesen Fällen nicht das Mittel der 
ersten Wahl)
-
Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich im Krankenhaus erworbener Infektionen
-
Mukoviszidose (erbliche Stoffwechselerkrankung) bei _Pseudomonas aeruginosa_-
Besiedlung
-
intraabdominellen Infektionen
-
nosokomialer Sepsis
-
Endokarditis
-
Meningitis durch gramnegative Erreger
-
Osteomyelitis und eitriger Arthritis
-
Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei abwehrgeschwächten Patienten
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Die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von 
Antibiotika sind bei�