TOBRAMICINA NORMON 100mg/100ml solucion para perfusion EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOBRAMICINA SULFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

J01GB01

Designación común internacional (DCI):

TOBRAMYCIN SULPHATE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

TOBRAMICINA SULFATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tobramicina

Resumen del producto:

TOBRAMICINA NORMON 100mg/100ml solucion para perfusion EFG , 1 bolsa de 100 ml Revocado 25/05/2017 No Comercializado - TOBRAMICINA NORMON 100mg/100ml solucion para perfusion EFG , 1 frasco de 100 ml Revocado 25/05/2017 No Comercializado - TOBRAMICINA NORMON 100mg/100ml solucion para perfusion EFG , 50 bolsas de 100 ml Revocado 25/05/2017 - TOBRAMICINA NORMON 100mg/100ml solucion para perfusion EFG , 50 frascos de 100 ml Revocado 25/05/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

TOBRAMICINA NORMON 100 MG/100 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
ESPECIALIDAD DE USO HOSPITALARIO
COMPOSICION
Cada 100 ml de solución contienen:
Tobramicina (D.C.I.) (sulfato)………………………….. 100 mg
Excipientes (Cloruro de sodio, Agua para inyección), c.s.p. 100 ml
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución para perfusión.
Se presenta en frascos de vidrio transparente o bolsas de plástico de
100 ml, de 1 mg/ml de
concentración.
ACTIVIDAD
Tobramicina es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos
producido por el actinomiceto
_Streptomyces tenebrarius_
. Su acción es bactericida. El mecanismo de acción de tobramicina se
debe a
su capacidad de penetrar en la bacteria y unirse a las subunidades 30S
y 50S de los ribosomas
inhibiendo la síntesis proteica. También induce falsas lecturas del
código genético con la producción
de proteínas no funcionales, ya que provoca la incorporación de los
aminoácidos en una secuencia
equivocada de la cadena polipeptídica.
_ _
TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
INDICACIONES
TOBRAMICINA NORMON Solución para perfusión está indicado en el
tratamiento a corto
plazo de infecciones bacterianas graves causadas por cepas de
microorganismos sensibles a
tobramicina como son:
-
Septicemia en el neonato, niño y adulto causada por
_P. aeruginosa, E. coli_
y
_Klebsiella _
sp.
-
Infecciones del tracto respiratorio inferior (neumonía,
bronconeumonía y bronquitis aguda)
causadas por
_P. aeruginosa, Klebsiella _
sp
_., Enterobacter _
sp
_., Serratia _
sp
_., E. coli_
y
_S. aureus. _
-
Infecciones graves del SNC (meningitis).
-
Infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis, causadas por
_E. coli, Klebsiella _
sp. y
_Enterobacter_
sp
_. _
-
Infecciones de la piel, huesos y tejidos blandos causadas por
_ P. aeruginosa, Proteus _
sp
_., E. coli, _
_Morganella morganii, Klebsiella _
sp
_., Enterobacter _
sp.
_ _
y
_S. aureus._
-
Infecciones complicadas y recurrentes del

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS
_ _
_TOBRAMICINA NORMON 100 mg/100 ml _
Solución para perfusión
_EFG _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Tobramicina (D.C.I.) (sulfato) .......... 100 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_TOBRAMICINA NORMON Solución para perfusión_
está indicado en el tratamiento a corto
plazo de infecciones bacterianas graves causadas por cepas de
microorganismos sensibles a
tobramicina como son:
-
Septicemia en el neonato, niño y adulto causada por
_P. aeruginosa, E. coli_
y
_Klebsiella _
sp.
-
Infecciones del tracto respiratorio inferior (neumonía,
bronconeumonía y bronquitis aguda)
causadas por
_P. aeruginosa, Klebsiella _
sp
_., Enterobacter _
sp
_., Serratia _
sp
_., E. coli_
y
_S. aureus. _
-
Infecciones graves del SNC (meningitis).
-
Infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis, causadas por
_E. coli, Klebsiella _
sp. y
_Enterobacter_
sp
_. _
-
Infecciones de la piel, huesos y tejidos blandos causadas por
_ P. aeruginosa, Proteus _
sp
_., E. coli, _
_Klebsiella _
sp
_., Enterobacter _
sp
_._
y
_S. aureus._
-
Infecciones complicadas y recurrentes del tracto urinario (cistitis y
pielonefritis) causadas por
_ P. _
_aeruginosa, Proteus _
sp. (indol positivo e indol negativo),
_E. coli, Klebsiella _
sp
_., Enterobacter _
sp
_.,_
_Serratia _
sp
_., S. aureus, Providencia _
sp. y
_Citrobacter _
sp
_. _
Tobramicina no está indicada en los episodios iniciales no
complicados de las infecciones del
tracto urinario a no ser que los microorganismos causantes sean
resistentes a otros antibióticos menos
tóxicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con tobramicina es aconsejable
realizar un antibiograma, previo
aislamiento e identificación del microorganismo causante de la
infección. Asimismo, se recomienda
llevar a cabo una valoración de la función auditiva y renal.
Si la gravedad del proceso lo requiere y el cuadro cl�