TOBRAMICINA NORMON 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOBRAMICINA SULFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

J01GB01

Designación común internacional (DCI):

TOBRAMYCIN SULPHATE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TOBRAMICINA SULFATO 50 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tobramicina

Resumen del producto:

TOBRAMICINA NORMON 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 2 ml Autorizado 24/03/2003 Comercializado - TOBRAMICINA NORMON 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales de 2 ml Autorizado 24/03/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-03-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOBRAMICINA NORMON 100 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
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farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tobramicina Normon y para qué se utiliza
2. Antes de usar Tobramicina Normon
3. Cómo usar Tobramicina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tobramicina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOBRAMICINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tobramicina es un antibiótico que pertecece al grupo de los
aminoglucósidos (se utiliza para combatir
infecciones producidas por bacterias).
Tobramicina Normon puede usarse para tratar:
-
Tratamiento de infecciones del sistema nervioso central como
meningitis, septicemia y sepsis neonatal.
-
Tratamiento de infecciones gastrointestinales como peritonitis.
-
Tratamiento de infecciones complicadas y recurrentes del tracto
urinario como pielonefritis y cistitis.
-
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio inferior como
neumonía, bronconeumonía y
bronquitis aguda, incluyendo pacientes con fibrosis quística.
-
Tratamientos de infecciones de la piel, los huesos y los tejidos
blandos como las quemaduras.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE M

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tobramicina Normon 50 mg/2 ml solución inyectable EFG.
Tobramicina Normon 100 mg/2 ml solución inyectable EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tobramicina Normon 50 mg/2 ml Solución inyectable EFG:
Cada vial de Tobramicina Normon 50 mg/2 ml contiene 50 mg de
tobramicina como tobramicina sulfato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 0,7 mg de sodio y 2,8 mg de metabisulfito sódico
(E-223).
Tobramicina Normon 100 mg/2 ml Solución inyectable EFG:
Cada vial de Tobramicina Normon 100 mg/2 ml contiene 100 mg de
tobramicina como tobramicina sulfato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 0,7 mg de sodio y 2,8 mg de metabisulfito sódico
(E-223).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución incolora o ligeramente amarilla, transparente, límpida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tobramicina Normon solución inyectable está indicada en el
tratamiento de las siguientes infecciones
graves provocadas por microorganismos sensibles:
-
Tratamiento de infecciones del sistema nervioso central como
meningitis, septicemia y sepsis neonatal;
-
Tratamiento de infecciones gastrointestinales como peritonitis;
-
Tratamiento de infecciones complicadas y recurrentes del tracto
urinario como pielonefritis y cistitis;
-
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio inferior como
neumonía, bronconeumonía y
bronquitis aguda, incluyendo pacientes con fibrosis quística.
-
Tratamientos de infecciones de la piel, los huesos y los tejidos
blandos como las quemaduras.
También puede tenerse en consideración la tobramicina en infecciones
estafilocócicas graves para las que
los betalactámicos y otros fármacos menos potencialmente tóxicos
están contraindicados y cuando las
pruebas de sensibilidad bacteriana y el criterio clínico indiquen su
uso. Tobramicina a menudo representa
una alternativa útil a los betalactámicos en aquellos pacientes que
tienen