TOBRALOT 5 MG+3 MG/ML GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON, 1 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

loteprednol etabonat+tobramisin

Disponible desde:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

S01CA

Designación común internacional (DCI):

etabonat loteprednol+tobramycin

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
TOBRALOT 5 MG+3 MG/ML GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
GÖZE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_:
Her bir mililitresi 5 mg loteprednol etabonat ve 3 mg tobramisin
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Gliserin, povidon, tiloksapol, benzalkonyum klorür,
disodyum
edetat, sülfürik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarı için),
enjeksiyonluk su
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TOBRALOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TOBRALOT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TOBRALOT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TOBRALOT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TOBRALOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TOBRALOT etkin madde olarak her mililitresinde 5 mg loteprednol
etabonat ve 3 mg
tobramisin içeren bir göz damlasıdır. Loteprednol etabonat,
kortikosteroidler adı verilen ve
vücuttaki iltihabi durumların tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubunda yer alır. Tobramisin bir
antibiyotiktir ve bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
TOBRALOT
5
mL’lik
düşük
yoğunluklu
polietilen
(LDPE)
şişelerde
kullanılma
sunulmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3SHY3Z1AxZW56Q3NRZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 9
TOBRALOT,
gözünüzde
mey

Ficha técnica

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOBRALOT 5 mg+3 mg/ml göz damlası, süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir mililitresi 5 mg loteprednol etabonat ve 3 mg tobramisin
içerir
YARDIMCI MADDE(LER):
Gliserin…………………………..25 mg/ml
Benzalkonyum klorür……………0,1 mg/ml
Disodyum edetat………………....0,1 mg/ml
Sodyum hidroksit…………………y.m (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Beyaz ya da beyazımsı süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TOBRALOT,
bir
kortikosteroidin
endike
olduğu
ve
duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
yüzeysel oküler bir bakteriyel enfeksiyonun gözlendiği ya da
bakteriyel oküler enfeksiyon
riskinin söz konusu olduğu, steroide yanıt veren inflamatuvar
oküler durumlarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkilenen gözün konjunktiva kesesine 4-6 saatte bir, 1-2 damla
damlatılır. İlk 24-48 saat için,
dozaj 1-2 saatte bir damla olacak şekilde artırılabilir. Klinik
belirtilerde gözlenen iyileşmeye
göre, damlatma sıklığı aşamalı olarak azaltılmalıdır.
Tedavinin erkenden kesilmemesine özen
gösterilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3SHY3Z1AxZW56Q3NRM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 10
UYGULAMA ŞEKLI:
Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Yalnızca oftalmik kullanıma yöneliktir. Tedavinin başlatılması
ve 14 gün sonra tedavinin
tekrarlanması, hastanın yarıklı lamba mikroskopisi ve uygun
koşullarda flüoresan boyama
gibi büyütme yöntemleriyle muayene edilmesinden sonra, bir hekim
tarafından yapılmalıdır.
2
gün
sonunda
belirti
ve
semptomlarda
bir
iyileşme
olmazsa
hasta
yeniden
değerlendirilmelidir.
Kontaminasyonu önlemek için damlalığın ucu herhangi bir yüzeye
temas ettirilmemelidi