Tizanidin Teva 4 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

TIZANIDINHYDROCHLORID

Disponible desde:

Orifarm A/S

Código ATC:

M03BX02

Designación común internacional (DCI):

TIZANIDINHYDROCHLORID

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Fecha de autorización:

2021-05-01

Información para el usuario

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tizanidin Teva
3. Sådan skal du tage Tizanidin Teva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Tizanidin Teva tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
muskelafslappende midler.
• Lægemidlet anvendes til at lindre stivheden og den begrænsede
bevægelse i dine muskler, der er opstået som følge af multipel
sklerose, beskadigelse af eller sygdom i rygmarven.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIZANIDIN TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TIZANIDIN TEVA
• hvis du er ALLERGISK over for tizanidin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tizanidin Teva (angivet i punkt 6)
• hvis du har ALVORLIG NEDSAT LEVERFUNKTION
• hvis du TAGER lægemidler, såsom FLUVOXAMIN (mod depression)
eller
CIPROFLOXACIN (et antibiotikum) (se også ”Brug af andre lægemidler
sammen med Tizanidin Teva” nedenfor).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tizanidin Teva
• hvis du har HJERTEPROBLEMER, såsom sygdom i kranspulsåren.
Lægen
vil regelmæssigt tjekke din hjertefunktion med EKG.
• hvis du lider af ALVORLIG SVAGHED AF VISSE MUSKLER (myasthenia
gravis, der medfører besvær med at tale, tygge og synke samt
hængende øjenlåg)
• hvis du har epilepsi. Din sygdom skal være velkontrolleret med
medicin.
• hvis du har nyreproblemer. Lægen vil justere din dosis af
Tizanidin
Teva efter behov. Se punkt 3 ”Nedsat nyrefunktion”.
• hvis du har LEVERPROBLEMER. Det kan være nødvendigt at få
taget blodprøver for at overvåge dette. Tizanidin Teva må ikke
tages, hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion. Se punkt 4
”Bivirkninger”.
BØRN OG UNGE
Tizanidin Teva ANBEFALES IKKE til børn og unge under 18 år.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED TIZANI

Ficha técnica

5. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIZANIDIN TEVA, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
25221
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tizanidin Teva
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 4 mg tizanidin (som hydrochlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 115,82 mg lactose, anhydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm).
Tabletten har kun delekærv/krydsdelekærv for at muliggøre deling af
tabletten, så den er
nemmere at sluge.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af spasmer forbundet med multipel sklerose eller med
rygmarvsskade eller
sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Til oral brug.
_dk_hum_65117_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
Tizanidins maksimale virkning på spasticitet er maksimal inden for
2-3 timer efter
dosering og har en relativ kort varighed. Doseringstidspunkt og
hyppighed bør derfor
tilpasses den enkelte og tizanidin bør gives i opdelte doser på op
til 3-4 gange daglig,
afhængig af patientens behov. Der er betydelig variation i respons
mellem patienter, så
forsigtig titrering er nødvendig. Forsigtighed bør udvises for ikke
at overstige den dosis der
giver den ønskede terapeutiske virkning.
Det er normalt at begynde med en enkelt dosis på 2 mg stigende med 2
mg, ikke oftere end
to gange om ugen. Det optimale terapeutiske respons opnås generelt
ved daglige doser
mellem 12 og 24 mg administreret i 3 eller 4 lige store doser dagligt.
Enkeldosis bør ikke
overstige 12 mg. Den totale daglige dosis bør ikke overstige 36 mg.
Bivirkninger (se pkt. 4.8) kan forekomme ved terapeutiske doser. Disse
kan dog minimeres
ved langsom titrering, således at de hos størstedelen af patienterne
ikke er begrænsende
faktor.
_Afbrydelse af behandling_
Hvis behandlingen er nødt til at blive seponeret