TIXTAR 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIFAXIMINA

Disponible desde:

ALFASIGMA S.P.A.

Código ATC:

A07AA11

Designación común internacional (DCI):

RIFAXIMINE

Dosis:

550 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RIFAXIMINA 550 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rifaximina

Resumen del producto:

TIXTAR 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 14 comprimidos Autorizado 13/06/2013 No Comercializado - TIXTAR 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 13/06/2013 No Comercializado - TIXTAR 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 56 comprimidos Autorizado 13/06/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-06-13

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIXTAR 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
rifaximina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es TIXTAR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TIXTAR
3. Cómo tomar TIXTAR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TIXTAR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIXTAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TIXTAR contiene el principio activo rifaximina. La rifaximina es un
antibiótico que elimina las bacterias
que
pueden
causar una
enfermedad
llamada
encefalopatía
hepática (entre los
síntomas
se incluyen
agitación, confusión, problemas musculares, dificultad para hablar
y, en algunos casos, coma).
TIXTAR se utiliza en adultos con enfermedad hepática para reducir las
recidivas de episodios de
encefalopatía hepática manifiesta.
TIXTAR puede ser utilizado solo o, más comúnmente, junto con
medicamentos que contienen lactulosa (un
laxante).
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN
Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BAS

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TIXTAR 550 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 550 mg de
rifaximina.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos y de color
rosa, de 10 mm x 19 mm, con
“RX” grabado en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TIXTAR está indicado para la reducción de recidivas de episodios de
encefalopatía hepática manifiesta en
pacientes ≥ 18 años de edad (ver sección 5.1).
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
los
agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis recomendada: 550 mg dos veces al día como tratamiento a largo
plazo para la reducción de recidivas
de episodios de encefalopatía hepática manifiesta(ver las secciones
4.4, 5.1 y 5.2).
En el estudio pivotal, el 91 % de los pacientes estuvieron utilizando
lactulosa simultáneamente (ver
también sección 5.1).
TIXTAR puede administrarse con o sin alimentos.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de TIXTAR en pacientes
pediátricos (menores de 18 años de
edad).
_Ancianos _
No es necesario ajustar la dosis ya que los datos sobre la seguridad y
la eficacia de TIXTAR no mostraron
diferencias entre los ancianos y los pacientes más jóvenes.
_Insuficiencia hepática _
No es necesario ajustar la dosis a los pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección 4.4).
_Insuficiencia renal _
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Aunque no se prevén cambios en la dosis, hay que tener precaución en
pacientes con deterioro de la
función renal (ver sección 5.2).
Forma de administración
Por vía oral con un vaso de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la rifaximina, derivados de la rifamicina o a
alguno de los excipientes incluidos en
la sección 6.1.
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