Tirsan Powder 200 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredientes activos:

Tiamfenikols

Disponible desde:

Fatro S.p.A., Itālija

Código ATC:

QJ01BA02

Designación común internacional (DCI):

Thiamphenicol

Dosis:

200 mg/g

formulario farmacéutico:

pulveris iekšķīgai lietošanai

tipo de receta:

Recepšu veterinārās zāles

Fabricado por:

Fatro S.p.A., Itālija

Grupo terapéutico:

broileri; cūkas

Resumen del producto:

V/NRP/01/1374-01 - 200 mg/g - Papīra maisiņš, 10 kg - [JPG] [JPG]; V/NRP/01/1374-02 - 200 mg/g - Papīra maiss, 25 kg - [JPG] [JPG]

Estado de Autorización:

Nav informācijas

Fecha de autorización:

2011-07-04

Información para el usuario

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/07/1707
COLIPRIM 2400 pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni vai
barību cūkām, vistām un tītariem
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
1161 Budapest
Otto u. 14
Ungārija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
2143 Kistarcsa,
Batthyány u. 6,
Ungārija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
COLIPRIM 2400 pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni vai
barību cūkām, vistām un tītariem
_Colistin sulfate _
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 g pulvera satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Kolistīns (sulfāta veidā) 2 400 000 IU
(atbilst 120.0 mg kolistīna)
PALĪGVIELA:
Glikozes monohidrāts.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu _E. coli_ izraisītu
gastrointestinālu infekciju ārstēšanai un metafilaksei
cūkām, vistām un tītariem.
Pirms metafilaktiskas ārstēšanas jāapstiprina saslimšana
ganāmpulkā.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izjauc kuņģa un
zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru, kas
var izraisīt ar antibiotikām saistītu kolītu (kolītu X), kurš
parasti tiek saistīts ar _Clostridium difficile_,
kas var novest pie letāla iznākuma.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
2
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Cūkas, vistas un tītari.
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai barību.
Deva:
Cūkām: 5mg kolistīna sulfāta/kg ķermeņa svara;
Vistām un tītariem: 6mg kolistīna sulfāta/kg ķermeņa svara.
Cūkām kolistīna sulfātu izšķīdina dzeramajā ūdenī
koncentrācijā 0,35-0,45 g/l vai pievieno barībai.
Vistām un tītari

Ficha técnica

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/07/1707
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
COLIPRIM 2400 pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni vai
barību cūkām, vistām un tītariem
_Colistin sulfate_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g pulvera satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Kolistīns (sulfāta veidā) 2 400 000 IU
(atbilst 120,0 mg kolistīna)
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni vai barību.
Balts līdz pelēkbalts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas, vistas un tītari.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu _E. coli_ izraisītu
gastrointestinālu infekciju ārstēšanai un metafilaksei
cūkām, vistām un tītariem.
Pirms metafilaktiskas ārstēšanas jāapstiprina saslimšana
ganāmpulkā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izjauc kuņģa un
zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru, kas
var izraisīt ar antibiotikām saistītu kolītu (kolītu X), kurš
parasti tiek saistīts ar _Clostridium difficile_,
kas var novest pie letāla iznākuma.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība pret
gramnegatīvām baktērijām. Lietojot iekšķīgi,
kunģa-zarnu traktā, t.i., mērķa vietā, tiek sasniegta augsta
koncentrācija, jo viela slikti uzsūcas. Šie
faktori norāda, ka nav ieteicams ilgāks ārstēšanas laiks par 4.9.
apakšpunktā norādīto, kas izraisītu
nevajadzīgu vielas iedarbību.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses
aizstājēju.
2
Cilvēku medicīnā kolistīns ir pēdējās izvēles zāles noteiktu
multirezistentu baktēriju izraisītu infekciju
ārstēšanai. Lai mazinātu visus iespējamos riskus saistībā ar
plašu kolistīna lietošanu, tā lietošana
jāierobežo līdz slimību ārstēšanai