TIRODRIL 10 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMAZOL

Disponible desde:

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Código ATC:

H03BB02

Designación común internacional (DCI):

TIAMAZOL

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TIAMAZOL 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

40 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tiamazol

Resumen del producto:

TIRODRIL 10 MG COMPRIMIDOS, 40 comprimidos - 144531000140101 - 130361000140108 - 256951000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-03-03

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIRODRIL 10 MG COMPRIMIDOS
Tiamazol (Metimazol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tirodril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tirodril
3. Cómo tomar Tirodril
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tirodril
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIRODRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tirodril es un medicamento (antitiroideo) que actúa controlando la
sobreproducción de hormonas
tiroideas en la glándula tiroides.
Está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades en
adultos y niños de 3 años o más:
-
empeoramiento súbito de los síntomas del hipertiroidismo (crisis
tirotóxica o tormenta tiroidea)
-
si debe tomar un medicamento para tratar la hiperproducción de
hormonas tiroideas por la glándula
tiroides (hipertiroidismo),
-
si se va a someter a cirugía de la glándula tiroides,
-
si va a recibir tratamiento con yodo radiactivo, o tras el tratamiento
con éste hasta que su efecto se
haya establecido plenamente.
Tirodril también se usa para:
-
prevenir la sobreproducción de hormonas tiroideas antes de someterse
a exposición a yodo, como en
una exploración con medio de contraste con yodo,
-
si presenta una ligera sobreproducción de hormonas tiroideas sin
síntomas adicionales
(hipertiroidismo subclínico),
-
si su glándula tiroides tiene ciertas áreas productoras de hormonas
(adenoma autónomo),
-
s

Ficha técnica

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tirodril 5 mg comprimidos
Tirodril 10 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tirodril 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5mg de tiamazol
(metimazol).
Tirodril 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de tiamazol
(metimazol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, planos, biselados, de aproximadamente 9 mm de
diámetro, de color blanco y con
una ranura. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tirodril está indicado para el tratamiento de las siguientes
patologías en adultos y niños de 3 años o más:
-
Tratamiento del hipertiroidismo.
-
Tratamiento de las crisis tirotóxicas (tormenta tiroidea).
-
Preparación para la tiroidectomía en pacientes con hipertiroidismo.
-
Preparación
anterior
y
posterior
a
la
aplicación
de
yodo
radioactivo
para
el
tratamiento
del
hipertiroidismo.
Tratamiento profiláctico en pacientes con hipertiroidismo
subclínico, adenomas autónomos o antecedentes
de hipertiroidismo, en los que la exposición al yodo es indispensable
(p. ej. exploración con medios de
contraste que contengan yodo).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertiroidismo: _
_Adolescentes (de 12 a 17 años) y adultos_: la dosis inicial es de 15
mg en caso de hipertiroidismo moderado,
30-40 mg en el hipertiroidismo moderado-grave o 60 mg en el
hipertiroidismo grave. El tratamiento se
realizará en dosis fraccionadas y en intervalos de 8 horas hasta que
el paciente esté eutiroideo.
En este momento, la dosis se reduce gradualmente hasta llegar a la
dosis de mantenimiento de 5-15 mg
diarios.
_Niños_ _(de 3-11 años)_: la dosis inicial es de 0,4 mg/kg en dosis
divididas que se administrarán cada 8 horas.
La dosis de mantenimiento es aproximadamente la mitad de la dosis
inicial (0,2 mg/kg).
_Utilización en niños menores de 3 años_: la eficacia en niños
menores de 3 años n