TIRIZ 2.5mg/5mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

EUROFARMA PERU S.A.C.

Código ATC:

R06AE09

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo un frasco de vidrio tipo III ámbar por 60 mL , con o sin vaso dosificador.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

EUROFARMA PERU S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

LEVOCETIRIZINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco de vidrio tipo III ámbar por 60 mL , con o sin vaso dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-11-15

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA: Información para el profesional de la salud
1. IDENTIFICACIÓN DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
ZINA
®
2.5mg/5mL Solución Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5mL de solución oral contiene:
Levocetirizina diclorhidrato…………………….…… 2.5 mg
Excipientes…………………………………………... c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ZINA
®
2.5mg/5mL solución oral está indicada en el tratamiento sintomático
de la rinitis alérgica
(incluyendo la rinitis alérgica persistente) y de la urticaria en
adultos y niños a partir de 2 años.
4.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (10 mL de solución).
_Pacientes de edad avanzada _
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a grave (ver
más abajo Insuficiencia renal).
_Insuficiencia renal _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal.
Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para
utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CL
cr
) del
paciente, en mL/min. El valor de CL
cr
(en mL/min) se puede estimar a partir de la determinación
de creatinina en suero (mg/dL) mediante la siguiente fórmula:
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
GRUPO
ACLARAMIENTO DE CREATININA
(ML/MIN)
DOSIS Y FRECUENCIA
Normal
≥ 80
5 mg una vez al día
Leve
50 – 79
5 mg una vez al día
Moderada
30 – 49
5 mg una vez cada 2 días
Grave
< 30
5 mg una vez cada 3 días
Enfermedad renal terminal –
pacientes que precisan diálisis
<10
Contraindicado
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de modo individual
en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y
su peso. No hay datos
es