TIORIDAZINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2,LA HABANA, CUBA.

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TIORIDAZINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-221-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
clorhidrato de tioridazina
25,0 mg
lactosa monohidratada
108,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de los estados psicóticos, siendo claramente eficaz en la
esquizofrenia y en la
fase maníaca de la enfermedad maníaco -depresiva.
Tratamiento a corto plazo de pacientes adultos con depresión mental
de moderada a severa
con grados variables de ansiedad y pacientes geriátricos con
síntomas múltiples como
ansiedad, agitación, estado de ánimo depresivo, tensión, trastornos
del sueño y miedo.
Tratamiento
de
niños
con
problemas
severos
de
comportamiento
que
muestran
combatividad y/o comportamiento explosivo, hiperexcitable, que no
está en proporción con
la
provocación
inmediata;
inadaptación
escolar,
terrores
nocturnos,
anorexia
nerviosa.
Control de los síntomas de la mayoría de las psicosis sin afectar
más que a la actividad
motora y sin producir somnolencia excesiva.
Trastornos de la conducta y la afectividad.
CONTRAINDICACIONES:
Este producto contiene lactosa, no administra a pacientes con
intolerancia a la lactosa.
Hipersensibilidad conocida al medicamento y a otras fenotiazinas.
Angina.
Bradicardia.
Bloqueo
cardíaco
de
2do
o
3er
grado.
Insuficiencia
cardíaca.
Arritmias
ventriculares. Prolongación del intervalo QT (o antecedentes
familiares).
Uso concomitante con medicamentos que inhiben, o se metabolizan por el
citocromo P450
2D6.