TIORFAN 100 mg CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RACECADOTRILO

Disponible desde:

BIOPROJET FERRER

Código ATC:

A07XA04

Designación común internacional (DCI):

RACECADOTRILO

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

RACECADOTRILO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Racecadotrilo

Resumen del producto:

TIORFAN 100 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas Autorizado 26/07/2000 Comercializado - TIORFAN 100 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas Autorizado 22/09/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-07-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_ _
TIORFAN 100 MG CÁPSULAS DURAS
racecadotrilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tiorfan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tiorfan
3. Cómo tomar Tiorfan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tiorfan
6. Contenido del envase e información adicional
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1. QUÉ ES TIORFAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tiorfan es un medicamento para el tratamiento de la diarrea.
Tiorfan se usa en el tratamiento de los síntomas de la diarrea aguda
en adultos, cuando las causas de la
diarrea no puedan tratarse.
Si es posible el tratamiento causal, racecadotrilo puede administrarse
como tratamiento complementario.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TIORFAN
NO TOME TIORFAN
Si es alérgico a racecadotrilo o a cualquiera de los otros
componentes de Tiorfan (incluidos en la sección
6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tiorfan
si:
-
hay sangre o pus en sus deposiciones y si tiene fiebre. La causa de la
diarrea puede ser una infección
bacteriana que debe ser tratada por su médico,
-
sufre de diarrea crónica o de diarrea causada por antibióticos,
-
tiene una enfermedad de riñón o la función del hígado
insuficiente,
-
sufre de vómitos prolongados o incontrolados,
-
tiene intolerancia a la lactosa (ver “Información importante sobre
algunos de los componentes de
Tiorfan”).
Se han comunicado reacciones en piel con el uso de este producto. En
la m

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tiorfan 100 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de racecadotrilo.
Excipientes: cada cápsula contiene 41 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de color marfil. Tamaño 2, que contienen un polvo blanco
con olor a azufre.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tiorfan está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea
aguda en el adulto cuando no es posible
el tratamiento causal.
Si es posible el tratamiento causal, racecadotrilo puede administrarse
como tratamiento complementario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sólo para adultos:
Una cápsula inicialmente, cualquiera que sea la hora del día.
Posteriormente, una cápsula tres veces al día
preferiblemente antes de las comidas principales.
El tratamiento debe continuar hasta que se produzcan 2 deposiciones
normales.
El tratamiento no debe prolongarse más de 7 días.
Poblaciones especiales:
Ancianos: No es necesario el ajuste de dosis en los ancianos (ver
sección 5.2).
Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática o
renal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección 6.1).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Precauciones de empleo:
La administración de racecadotrilo no modifica las pautas habituales
de rehidratación.
La presencia de deposiciones con sangre o pus y fiebre puede indicar
la presencia de bacterias invasivas
causantes de la diarrea, o la existencia de otra enfermedad grave.
Racecadotrilo tampoco se ha estudiado en la diarrea causada por
antibióticos. Por lo tanto, racecadotrilo no
debería administrarse en estos casos.
Este medicamento no ha sido suficientemente estudiado en la diarrea
crónica.
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La experiencia en pacientes con insuficiencia renal o hepática es
limitada. Estos pacientes deben tratarse
con