TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCION CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIOCONAZOL

Disponible desde:

ABAMED PHARMA S.L.

Código ATC:

D01AC07

Designación común internacional (DCI):

TIOCONAZOLE

Dosis:

280 mg/ml

formulario farmacéutico:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Composición:

TIOCONAZOL 280 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tioconazol

Resumen del producto:

TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 28 ml Autorizado 08/08/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2006-01-18

Información para el usuario

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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Tioconazol Abamed 28% Solución cutánea y para qué se
utiliza
2. Antes de usar Tioconazol Abamed 28% Solución cutánea
3. Cómo usar Tioconazol Abamed 28% Solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tioconazol Abamed 28% Solución cutánea
TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA
El principio activo es Tioconazol
Cada 100 ml de solución contienen 28 g de tioconazol.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido undecilénico y
acetato de etilo.
TITULAR:
Abamed Pharma, S.L.
Pasaje Can Polític 17, 3º
08907 L’Hospitalet de Llobregat
(Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios FELTOR, S.A.
Roques Blanques, 3-5.
Polígono Industrial Molí de les Planes
08470 Sant Celoni (Barcelona)
1. QUÉ ES TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Tioconazol Abamed 28% Solución cutánea se presenta en forma de
solución cutánea. Cada envase
contiene 12 ml.
Tioconazol Abamed 28% solución cutánea pertenece al grupo de
medicamentos denominados antifúngicos
(medicamentos para el tratamiento de las infecciones producidas por
hongos).
Este medicamento está indicado enel tratamiento tópico de las
infecciones de las uñas producidas por
hongos sensibles (dermatofitos y Candida), así como en aquéllas
complicadas además por bacterias Gram-
positivas sensibles.
2. ANTES DE USAR TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA
NO USE TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA:
Si usted es alérgico a los antimicóticos imidazólicos o a
cualquiera de los componentes de esta
especialidad.
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TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA:
Evi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 100 ml:
Tioconazol (DCI): 28,00 g
Para excipientes véase sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de las infecciones ungueales producidas por hongos
sensibles (dermatofitos y Candida),
así como en aquéllas complicadas además por bacterias
Gram-positivas sensibles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aplicar en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12 horas) sobre
la zona afectada de la uña y pliegue
ungueal adyacente, utilizando el pincel aplicador incluido en el
envase.
La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para
cada paciente, dependiendo del
microorganismo causante y de la localización de la infección. Por lo
general, la duración del tratamiento es
de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede
prolongarse a 12 meses.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a personas con hipersensibilidad conocida a los
antimicóticos imidazólicos o a
cualquiera de los componentes de esta especialidad.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Evitar el contacto con los ojos.
No aplicar en la piel. Solamente se aplicará en las uñas afectadas
con el pincel suministrado.
Uso en niños_:_ Se usará con precaución en niños pequeños con
tendencia a chuparse los dedos y uñas
debido al tipo de excipientes de la fórmula.
Advertencia sobre excipientes:
Esta especialidad contiene un 22% de ácido undecilénico como
excipiente y deberá utilizarse con
precaución ya que puede producir irritación local.
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4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Debido a que la absorción del tioconazol es despreciable tras su
aplicación tópica, no se han comunicado
interacciones del fármaco con otros medicamentos.
4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
No ha sido demostrada su inocuidad durante el emba