TIOBARBITAL 1 g BRAUN USO VETERINARIO POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2022

Ingredientes activos:

TIOPENTAL SODICO

Disponible desde:

B BRAUN VETCARE S.A.

Código ATC:

QN01A

Designación común internacional (DCI):

TIOPENTAL SODICO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TIOPENTAL SODICO 1,06g

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 1 g, Cajas de 50 viales de 1 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

ANESTÉSICOS GENERALES

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: 3 horas; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Anormalidad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: FOLICO ACIDO; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: GRISEOFULVINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pérdida de la conciencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo respiratorio

Estado de Autorización:

Autorizado, 572404 Autorizado, 572405 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO
TIOBARBITAL 1 G BRAUN US O VETERINARIO
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiobarbital 1 g Braun Uso Veterinario
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tiopental sódico - carbonato sódico 1,06 g (*)
(*) El tiopental sódico materia prima contiene 5,9-6,5% de carbonato
sódico, este porcentaje se corrige en la
dosificación de principio activo.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inyección en vial.
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO
Inducción
de
la
narcosis
antes
de
administrar
otros
anestésicos
generales.
Como
anestésico
general
en
intervenciones de corta duración.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con:
- Alteraciones cardíacas, renales o hepáticas.
- Hipersensibilidad a barbitúricos.
- Déficit respiratorio o con graves lesiones orgánicas.
PRECAUCIONES PARTICULARES QUE DEBEN TOMARSE PARA SU UTILIZACIÓN
Los viales se reconstituyen en 20 ml de agua estéril para
inyectables. Una vez incorporado el diluyente en el vial
este se agita y se aspira con una jeringa estéril.
La solución debe prepararse inmediatamente antes de su
administración y puede utilizarse en un periodo de 3 horas
después de su reconstitución. Cuando se prepara la solución para
varias aplicaciones, deben desecharse las porciones
que no se hayan utilizado en dicho periodo. Durante el periodo que
permanece reconstituida debe mantenerse
refrigerado y bien cerrado.
La duración de la anestesia puede variarse desde 2-3 minutos, a 25-30
minutos según la velocidad y cantidad de
fármaco inyectado. En ambos casos, puede producir se la misma
profundidad de depresión. Cuando sea necesaria la
anestesia prolongada, pueden administrarse inyecciones repetidas de
tiopental. Sin embargo, la recuperación se
alarga con cada dosis adicional que se administra.
Puede presentarse depresión respiratoria,
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiobarbital 1 g Braun Uso Veterinario
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tiopental sódico- carbonato sódico .................... 1,06 g (*)
(*) El tiopental sódico materia prima contiene entre 5.9 -6.5 % de
carbonato sódico,
este porcentaje se corrige en la dosificación de principio activo.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inyección en vial
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO
Inducción de la narcosis antes de administrar otros anestésicos
generales. Como
anestésico general en intervenciones de corta duración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con:
- Alteraciones cardíacas renales o hepáticas.
- Hipersensibilidad a barbitúricos.
- Déficit respiratorio o con graves lesiones orgánicas.
4.4
ADVERTENCIAS PARTICULARES SEGÚN LA ESPECIE ANIMAL
No precisa.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES
ESPECÍFICAS
QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
Las normas en el uso de inyectables por infusión. Como el inyectable
de tiopental
para inyectable no contiene bacteriostáticos, en su preparación y
manejo se debe
tener extremo cuidado en todo momento para evitar que se produzca
contaminación
microbiana.
Los viales se reconstituyen en 20 ml de agua estéril para
inyectables. Una vez incor-
porado el diluyente en el vial esté se agita y se aspira con una
jeringa estéril. La so-
lución debe preparase inmediatamente antes de su administración y
puede utilizarse
en un periodo de 3 horas después de su reconstitución. Cuando se
prepara la solu-
ción para varias aplicaciones, deben desecharse las proporciones que
no se hayan
utilizado en dicho periodo. Durante el periodo que permanece
reconstitu
                                
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