Timosan Depot 1 mg/g øjengel

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

TIMOLOLMALEAT

Disponible desde:

Orifarm A/S

Código ATC:

S01ED01

Designación común internacional (DCI):

timolol maleate

Dosis:

1 mg/g

formulario farmacéutico:

øjengel

Fecha de autorización:

2015-02-02

Información para el usuario

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Timosan Depot
3. Sådan skal De bruge Timosan Depot
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Timosan Depot indeholder det aktive stof timolol. Timolol tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes “beta-blokkere”, som hjælper med
at
reducere trykket i øjet.
Timosan Depot anvendes til at behandle lidelser, hvor der forekom-
mer et øget tryk i øjet.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE
TIMOSAN DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys-
ningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TIMOSAN DEPOT
– hvis De er allergisk over for timolol, beta-blokkere eller et af
de
øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
– hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom
astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom
som kan medføre hivende, besværet vejrtrækning eller længereva-
rende hoste).
– hvis De har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i
hjerte-
rytmen (uregelmæssig hjerterytme).
– hvis De har problemer med hjertet, som f.eks. svær hjerteinsuffi-
ciens, uregelmæssig eller langsom puls.
– hvis De har symptomer, som f.eks. at næsen løber, at De nyser,
at
næse, øjne, hals eller gane klør.
– hvis De lider af ubehandlet fæokromocytom (forhøjet blodtryk på
grund af en svulst ved nyrerne).
– hvis De har vedvarende langsom hjerterytme, som medfører svag-
hed og træthed.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De
bruger Timosan Depot.
Før De bruger denne medicin, skal De fortælle det til din læge,
hvis
De har eller har haft:
– Hjertekarsygdom (symptomerne kan omfatte brystsmerter eller
trykken for brystet, åndenød eller kvælning), hjertesvigt, lavt
blod-
tryk
– Forstyrrelser i hjerterfrekvensen

Ficha técnica

19. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIMOSAN DEPOT, ØJENGEL (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20515
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Timosan Depot 1 mg/g øjengel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 1,37 mg timololmaleat svarende til 1 mg timolol.
Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid (0,05 mg/g)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjengel (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Timosan Depot øjengel anvendes til at nedsætte det forhøjede
intraokulære tryk i følgende
situationer:
-
Okulær hypertension,
-
Kronisk åbenvinklet glaukom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 12 år
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Timosan Depot øjengel i de(t)
afficerede øje (øjne) 1 gang
daglig, helst om morgenen.
Ældre
Ovennævnte dosering kan anvendes til ældre patienter.
Pædiatrisk population
Anvendelse anbefales ikke til børn under 12 år.
_dk_hum_53444_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Alle aldersgrupper
Det intraokulære tryk skal vurderes igen 2-4 uger efter behandlingens
begyndelse, idet det
tager nogle få uger at opnå et stabilt respons.
Om nødvendigt kan Timosan Depot øjengel anvendes sammen med miotika,
adrenalin
og/eller carboanhydrasehæmmere. For at undgå, at den aktive substans
vaskes ud af øjet,
skal der være et interval på mindst 5 minutter mellem inddrypning af
forskellige
lægemidler, og Timosan Depot øjengel bør gives til sidst.
I tilfælde af overgang fra andre lokale beta-blokkere: Afbryd
anvendelsen af disse efter en
hel dags behandling og start behandlingen med Timosan Depot øjengel
den næste dag.
Inddryp en dråbe i hvert afficeret øje én gang om dagen, helst om
morgenen.
I tilfælde af overgang fra et enkelt antiglaukommiddel, der ikke er
en lokal beta-blokker:
Fortsæt med midlet og inddryp en dråbe Timosan Depot øjengel i
hvert afficeret øje én
gang om dagen. Den efterfølgende dag afbrydes den tidligere
behandling helt, og der
fortsættes med Timosan Depot øjengel.
Anvendelse
Timosan Depot øjengel gives i den ko