Timolen Forte 5 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Timolol

Disponible desde:

DAVI II - Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

S01ED01

Designación común internacional (DCI):

Timolol

Dosis:

5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Colírio, solução

Composición:

Timolol, maleato 6.84 mg/ml

Vía de administración:

Uso oftálmico

Unidades en paquete:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml

clase:

15.4.3 - Bloqueadores beta

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

timolol

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 9568717 CNPEM: 50081152 CHNM: 10009460 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1983-06-07

Información para el usuario

APROVADO EM
15-04-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Timolen Forte 5 mg/ml colírio, solução
Timolol, maleato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
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O que contém este folheto:
1. O que é Timolen Forte e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Timolen Forte
3. Como utilizar Timolen Forte
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Timolen Forte
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Timolen Forte e para que é utilizado
Grupo
farmacoterapêutico:
15.4.3
Medicamentos
usados
em
afeções
oculares.
Medicamentos usados no tratamento do glaucoma. Bloqueadores beta.
Timolen Forte, colírio, solução, está indicado na redução da
pressão intraocular
(IOP), em doentes com glaucoma crónico de ângulo aberto, glaucoma
afáquico,
glaucoma secundário e hipertensão ocular.
Em pacientes que apresentam uma resposta inadequada à terapia
múltipla com
fármacos antiglaucoma, a adição de timolol pode favorecer uma
redução da pressão
intraocular.
Timolen Forte pode ser administrado para reduzir a pressão
intraocular em pacientes
com glaucoma de ângulo fechado. Nestes casos, e porque o efeito do
timolol sobre o
tamanho da pupila é nulo ou reduzido, Timolen Forte deve usar-se em
associação
com um miótico tópico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Timolen Forte
Não utilize Timolen Forte colírio, solução:
- Se tem alergia ao timolol, bloqueadores beta ou a qualquer outro
compo

Ficha técnica

APROVADO EM
15-04-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Timolen Forte 5 mg/ml Colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de Timolen Forte Colírio, solução contém 6,84 mg de
maleato de
Timolol, equivalente a 5 mg de Timolol.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Contém 0,10 mg/ml de cloreto de
benzalcónio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Límpido, incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Timolen Forte, colírio, solução, está indicado na redução da
pressão intraocular
(IOP), em doentes com glaucoma crónico de ângulo aberto, glaucoma
afáquico,
glaucoma secundário e hipertensão ocular.
Em pacientes que apresentam uma resposta inadequada à terapia
múltipla com
fármacos antiglaucoma, a adição de timolol pode favorecer uma
redução da pressão
intraocular.
Timolen Forte pode ser administrado para reduzir a pressão
intraocular em pacientes
com glaucoma de ângulo fechado. Nestes casos, e porque o efeito do
timolol sobre o
tamanho da pupila é nulo ou reduzido, Timolen Forte deve usar-se em
associação
com um miótico tópico.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso oftálmico.
Posologia
A posologia aconselhada é, em média, uma gota de solução
oftálmica de timolol a
5 mg/ml (Timolen Forte), duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas). Se a
pressão
intraocular se mantiver em níveis satisfatórios, alterar a dose para
apenas uma gota,
uma vez ao dia.
Em alguns doentes a resposta de redução da pressão intraocular ao
timolol pode
levar algumas semanas a estabilizar. Para avaliar o resultado deve
determinar-se a
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15-04-2012
INFARMED
pressão intraocular cerca de quatro semanas após ser iniciado o
tratamento com
Timolen Forte.
Modo de administração
O modo de administração consiste em aplicar a dose de Timolen Forte,
colírio,
solução, indicada pelo médico, no(s) olho(s) afetado(s). Quando se
recorre à oclusão
lacri