País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TIMOLOL 0-WATER 2,5 mg/ml
URSAPHARM Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND
S01ED01
TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TIMOLOL 0-WATER 2,5 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,
Oculair gebruik
Timolol
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;
1998-12-15
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet Edition 01/2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TIMO-COMOD 0,25 %, OOGDRUPPELS 2,5 MG/ML TIMO-COMOD 0,5 %, OOGDRUPPELS 5 MG/ML Timololmaleaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. W at is Timo-COMOD 0,25 %/ 0,5 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TIMO-COMOD 0,25 %/ 0,5 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Timo-COMOD 0,25 %/ 0,5 % is een geneesmiddel dat de oogboldruk verlaagt en uitsluitend is bestemd voor toepassing in de ogen. Timo-COMOD 0,25 %/ 0,5 % zijn verpakt in een doosje met 1 flesje met 10 ml oogdruppels. Het flesje is voorzien van het COMOD doseersysteem. De COMOD verpakking is een flesje met een polypropyleen buitenkant en een polyethyleen reservoir binnenin die het gebruik van conserveringsmiddelen overbodig maakt. Uw arts heeft Timo-COMOD 0,25 %/ 0,5 % voorgeschreven omdat uit onderzoek is gebleken dat de druk in de oogbol te hoog is (bijvoorbeeld door glaucoma simplex of secundair glaucoom). Als de druk in de oogbol te hoog is, bestaat het gevaar dat de oogzenuw langzamerhand bekneld raakt. Uiteindelijk kan dit tot gevolg hebben dat u slecht gaat zien. Ook worden Timo-COMOD 0,25 %/ 0,5 % voorgesch Leer el documento completo
1.3.1 SPC, Labeling and Package Leaflet Edition 01/2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Timo-COMOD 0,25 %, resp. 0,5 %, oogdruppels 2,5 mg/ml resp. 5 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per milliliter een hoeveelheid timololmaleaat overeenkomend met 2,5 mg, of 5 mg timolol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlaging van verhoogde oogdruk. In klinisch onderzoek bleek het de oogdruk te verlagen bij: - patiënten met glaucoma simplex; - bepaalde patiënten met secundair glaucoom. Medebehandeling van glaucoom bij kinderen waarbij andere glaucoomtherapie onvoldoende helpt. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen behandeling is tweemaal daags één druppel van de 0,25% oplossing in het aangedane oog. De laagste nog effectieve concentratie moet worden gekozen. Voor een klein aantal van de patiënten kan de 0,1% oplossing voldoende zijn, maar de meeste patiënten hebben een hogere concentratie nodig. Als de klinische reactie op de 0,1% of 0,25% oplossing onvoldoende is, kan worden overgegaan op de 0,5% druppels twee maal daags in het aangedane oog. Door gedurende 2 minuten de traanbuis dicht te drukken of de ogen te sluiten, wordt de systemische absorptie verminderd. Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen beperkt worden en neemt de locale werking toe. Indien nodig kunnen andere middelen ter verlaging van de oogboldruk samen met Timo-COMOD 0,25%/ 0,5 % worden gegeven. Gebruik van twee lokale bètablokkers wordt niet aanbevolen (zie ook rubriek 4.4). Daar de door Timo-COMOD 0,25%/ 0,5 % bij sommige patiënten teweeggebrachte oogdrukdaling enkele weken nodig kan hebben om zich te stabiliseren, dient de oogdruk in ieder geval na vier weken behandeling met Timo-COMOD 0,25%/ 0,5 % te worden gecontroleerd. Als de oogdruk eenmaal op een bevredigend peil gekomen is, kunnen vele patiënten met eenmaal daags indruppelen volstaan. Overzetten van pa Leer el documento completo