TILOCEN 1 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE # ORATIL 1 MUI/g

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TILOSINA TARTRATO

Disponible desde:

CENAVISA S.L.

Código ATC:

QJ01FA90

Designación común internacional (DCI):

TILOSINA TARTRATO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Composición:

TILOSINA TARTRATO 1000000UI

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

Bolsa de 100 g, Bolsa de 1 Kg, Caja con 1 bolsa de 25 kg, Caja con 1 bolsa de 5 kg, Bolsa de 500g, ORATIL Bolsa de 100 g # ORAT, TILOCEN 1 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Bolsa de 100 MUI # TILOCEN 1 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Bolsa de 100 g, TILOCEN 1 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Bolsa de 1000 MUI # TILOCEN 1 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Bolsa de 1 Kg, TILOCEN 1 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Bolsa de 500 MUI # TILOCEN 1 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Bolsa de 500 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pollos; Pavos de engorde; Terneros lactantes

Área terapéutica:

Tilosina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS EN AGUA / 12 HORAS EN LECHE; Indicaciones especie Terneros lactantes: Diarrea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros lactantes: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Terneros lactantes: Aerosaculitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros lactantes: Sinusitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros lactantes: Neumonía producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Terneros lactantes: Neumonía producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequia en mucosa; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequia cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequia en órganos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Terneros lactantes Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 571741 Autorizado, 571742 Autorizado, 571743 Anulado, 571744 Anulado, 582565 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TILOCEN 1 MUI/g polvo para administración en agua de bebida o en
leche
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CENAVISA, S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (España)
Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols, Km. 4,1
43330 Riudoms (España)
CENAVISA, S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (España)
CENAVISA, S.L.
Prolongación Camino de San Jaime, s/n
12550 Almazora (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILOCEN 1 MUI/g polvo para administración en agua de bebida o en
leche
Tartrato de tilosina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tartrato de tilosina
1.000.000 UI
Polvo de color ligeramente amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas
bacterianas sensibles a la
tilosina:

Aves:
o
Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica (CRD) y
aerosaculitis.
o
Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Porcino: Diarreas producidas por gérmenes sensibles. Para
información relativa a la
disentería porcina, ver Advertencias especiales.

Terneros lactantes: Neumonías asociadas a micoplasmas y pasteurellas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la tilosina, a otros
macrólidos o a algún excipiente-.
No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia
cruzada a otros macrólidos
(resistencia MLS).
No usar en caballos u otros equinos en los que la tilosina pu

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
.
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILOCEN 1 MUI/g polvo para administración en agua de bebida o en
leche
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tartrato de tilosina………. 1.000.000 UI
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida o en leche.
Polvo de color ligeramente amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves: (pollos y pavos de engorde).
Porcino.
Bovino (terneros lactantes).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas
bacterianas sensibles a la
tilosina:

Aves:
o
Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica (CRD) y
aerosaculitis.
o
Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa.

Porcino: Diarreas producidas por gérmenes sensibles. Para
información relativa a la
disentería porcina, ver sección 4.5.

Terneros lactantes: Neumonías asociadas a micoplasmas y pasteurellas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la tilosina, a otros
macrólidos o a algún excipiente.
No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia
cruzada a otros macrólidos
(resistencia MLS).
No usar en caballos u otros equinos en los que la tilosina puede
resultar fatal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Los casos agudos y los animales gravemente enfermos con una reducción
en la ingesta de
agua, deben tratarse por vía parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena p