Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Disponible desde:

Mylan dura GmbH (8006829)

Designación común internacional (DCI):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

formulario farmacéutico:

Retardtablette

Composición:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 51,455 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 4,4 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2006-05-30

Información para el usuario

2011-03-10
Seite 1 / 7
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Tilidin-N dura® 50 mg/4 mg Retardtabletten
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Tilidin-N dura 50 mg/4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin-N dura 50 mg/4 mg beachten?
3.
Wie ist Tilidin-N dura 50 mg/4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tilidin-N dura 50 mg/4 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  WAS IST TILIDIN-N DURA 50  MG/4  MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tilidin-N dura 50 mg/4 mg ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide und einem Opioid-Antagonisten.
Es wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN-N DURA 50  MG/4  MG BEACHTEN?
TILIDIN-N DURA 50  MG/4  MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tilidin, Naloxon oder einen der sonstig

Ficha técnica

2012-09
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
Tilidin-N dura
®
Retardtabletten
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten
Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten
Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten
Für Erwachsene
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 51,455 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlo-
rid und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 102,91 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 100 mg Tilidinhydrochlo-
rid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 154,365 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 150 mg Tilidinhydro-
chlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 12 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 205,82 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 200 mg Tilidinhydrochlo-
rid und 17,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 16 mg
Naloxonhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten: _
Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit
Filmüberzug und einseitiger Prägung "50“.
_Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten: _
Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit
Filmüberzug._ _
2012-09
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_Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten: _
Ovale, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit
Filmüberzug.
_Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten: _
Längliche, bi