Tilcotil 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Tenoxicam

Disponible desde:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

M01AC02

Designación común internacional (DCI):

Tenoxicam

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Tenoxicam 20 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

9.1.6 - Oxicans

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

tenoxicam

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5790688 CNPEM: 50007319 CHNM: 10007406 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1988-10-25

Información para el usuario

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tilcotil 20 mg comprimido revestido por película
tenoxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tilcotil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tilcotil
3. Como tomar Tilcotil
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tilcotil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tilcotil e para que é utilizado
Tilcotil é um medicamento com propriedades anti-inflamatórias,
analgésicas e
antipiréticas que pertence ao grupo farmacoterapêutico denominado
anti-inflamatórios
não esteroides.
Tilcotil está indicado no tratamento sintomático das seguintes
afeções inflamatórias e
degenerativas dolorosas do sistema musculoesquelético:
- artrite reumatoide;
- osteoartrite, artrose;
- espondilite anquilosante;
- perturbações extra-articulares como tendinite, bursite,
periartrite dos ombros
(síndrome do ombro-mão) ou da anca, distensões e entorses;
- crise aguda de gota;
- dismenorreia primária.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tilcotil
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Não tome Tilcotil
- Se tem alergia ao tenoxicam, a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicado na secção 6) ou a outros anti-inflamatórios não
esteroides.
- Se reage com sintomas de asma, rinite ou urticária aos salicilatos
ou outros fármacos
anti-inflamatórios não esteroide

Ficha técnica

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tilcotil 20 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de tenoxicam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 90 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido amarelo-acinzentado, oval, cilíndrico e biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tilcotil é indicado em adultos.
Tilcotil está indicado no tratamento sintomático das seguintes
afeções inflamatórias e
degenerativas dolorosas do sistema musculoesquelético:
- artrite reumatoide;
- osteoartrite, artrose;
- espondilite anquilosante;
- afeções extra-articulares como tendinite, bursite, periartrite dos
ombros (síndrome do
ombro- mão) ou da anca, distensões e entorses;
- crise aguda de gota;
- dismenorreia primária.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Não existem dados disponíveis em crianças e adolescentes.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante
o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4).
Dose recomendada
Em todas as indicações, com exceção da dismenorreia primária e
crise aguda de gota,
deverá ser administrada uma dose diária de 20 mg, à mesma hora do
dia.
Dismenorreia primária:
A dose recomendada para a dismenorreia primária é de 20 mg a 40 mg
uma vez por dia.
Gota:
Nos episódios agudos de gota, recomenda-se uma dose de 40 mg uma vez
por dia,
durante 2 dias, seguida de 20 mg, uma vez por dia, durante mais 5
dias.
No tratamento de alterações crónicas, o efeito terapêutico de
tenoxicam é evidente logo
no início do tratamento e aumenta progressivamente com o decorrer do
tempo. Nas
afeções crónicas não se recomendam doses diárias superiores a 20
mg, pois
aumentariam a frequênci