Tigreat 2,5 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Frovatriptan

Disponible desde:

Orifarm A/S

Código ATC:

N02CC07

Designación común internacional (DCI):

frovatriptan

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2015-07-01

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TIGREAT
®
2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Frovatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem
indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen
eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har
ordineret Tigreat til dig personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de
samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet,
hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIGREAT.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE TIGREAT.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Tigreat er et migrænemiddel, der hører til triptangruppen
(selektive 5-hydroxytryptamin- (5HT1-) receptoragonister).
• Du kan tage Tigreat til behandling af hovedpinefasen i et
migræneanfald med eller uden aura (en forbigående underlig tilstand
før
migrænen, som varierer fra person til person, men f.eks. kan påvirke
syns-, lugte- eller høresansen).
• Du må ikke anvende Tigreat til forebyggelse af et migræneanfald.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIGREAT
TAG IKKE TIGREAT
• hvis du er allergisk over for frovatriptan, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tigreat (angivet i punkt 6).
• hvis du har haft et hjerteanfald eller lider/tidligere har lidt af
visse hjerte-karsygdomme såsom Prinzmetals angina (spontant - ofte
langvarigt hjerteanfald, med symptomer som knugende smerter i brystet,
der kan forplante sig ud i venstre arm) eller
kredsløbsforstyrrelser i arme

Ficha técnica

26. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIGREAT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
21161
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tigreat 2,5 mg, filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg frovatriptan (som
succinatmonohydrat).
Hjælpestof(fer) som behandleren skal
være opmærksom på
: Ca. 100 mg lactose pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen af migræne med eller uden aura.
Tigreat er indikeret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Frovatriptan bør tages så hurtigt som muligt, efter at
migræneanfaldet er begyndt, men
produktet er også effektivt, hvis det tages på et senere stadium af
anfaldet. Frovatriptan bør
ikke anvendes profylaktisk.
Hvis patienten ikke opnår lindring efter den første dosis
frovatriptan, bør der ikke tages
endnu en dosis for samme anfald, da der ikke er konstateret nogen
gavnlig effekt heraf.
Frovatriptan kan anvendes til efterfølgende migræneanfald.
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede dosis frovatriptan er 2,5 mg.
_56036_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Hvis hovedpinen vender tilbage efter initial lindring, kan der tages
endnu en tablet, dog
tidligst 2 timer efter den første dosis.
Den totale døgndosis bør ikke overstige 5 mg.
_Pædiatrisk population (under 18 år)_
Tigreats sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke
klarlagt. Anvendelse
af frovatriptan til denne aldersgruppe kan derfor ikke anbefales. Der
foreligger ingen data.
_Ældre (over 65 år)_
Der foreligger endnu kun begrænsede data om brug af frovatriptan til
patienter over 65 år.
Anvendelse af frovatriptan til denne patientkategori kan derfor ikke
anbefales.
_Nyreinsufficiens_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens
(se pkt. 5.2).
_Leverinsufficiens_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat
leverinsufficiens (se
pk