TIDIMAZ 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

BRILL PHARMA S.L.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

20 mg/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Unidades en paquete:

1 frasco de 10 ml; 1 frasco de 5 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

TIDIMAZ 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml - 330733003 - 330734009 - 154111000140102; TIDIMAZ 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml - 330733003 - 330734009 - 35141000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-07-19

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TIDIMAZ 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dorzolamida/Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tidimaz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tidimaz
3.
Cómo usar Tidimaz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tidimaz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIDIMAZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tidimaz es una solución estéril sin conservantes que contiene dos
medicamentos: dorzolamida y timolol.

Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa
carbónica".

Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo de distintas
maneras.
Tidimaz se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el
tratamiento del glaucoma cuando el uso de
un solo colirio betabloqueante no es adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TIDIMAZ
NO USE TIDIMAZ

si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato o a alguno
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

si ahora tiene o ha tenido en el pasado problemas respiratorios, como
asma o bronquitis obstructiva
crónica grave (enfermedad del pulmón grave que puede causar pitidos,
dificultad para respirar y/o
tos persistente durante mucho tiempo).

si tiene un latido cardíaco lento, insufic

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tidimaz 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (correspondiente a 22,26 mg de
dorzolamida hidrocloruro) y 5 mg
de timolol (correspondiente a 6,83 mg de timolol maleato).
Cada gota (aproximadamente 35 microlitros (µl)) contiene 0,70 mg de
dorzolamida y 0,18 mg de timolol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución incolora, transparente y ligeramente viscosa.
pH: 5,0 - 6,0
Osmolalidad: 242-320 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo
abierto o glaucoma pseudoexfoliativo, cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no es
suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Tidimaz en el saco conjuntival del ojo u ojos
afectados dos veces al día.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, Tidimaz y
este otro medicamento deben
administrarse al menos con diez minutos de diferencia. Las pomadas
oftálmicas deben administrarse al
final.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de su
uso y que eviten que la punta del frasco
entre en contacto con el ojo o con las estructuras que lo rodean, ya
que esto podría causar una lesión en el
ojo (ver instrucciones de uso).
Además, se debe informar a los pacientes que las soluciones
oftálmicas, si no se manipulan adecuadamente,
pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de infecciones
oculares. La utilización de soluciones
contaminadas puede dar lugar a trastornos oculares graves y la
subsiguiente pérdida de la visión.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos.
No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de
2 años.
(Los datos actualmente disponibles relativos a la seguridad en
pacientes ped