TICLOPIDINA STADA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-06-2016

Ingredientes activos:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

B01AC05

Designación común internacional (DCI):

TICLOPIDINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ticlopidina

Resumen del producto:

TICLOPIDINA STADA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 22/10/2016 - TICLOPIDINA STADA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 22/10/2016 - TICLOPIDINA STADA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 22/10/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

                                1 de 5
TICLOPIDINA STADA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA E.F.G.
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MEDICAMENTO
-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos y para que se utiliza
2. Antes de tomar TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES TICLOPIDINA STADA 250 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos es un Antiagregante plaquetario.
El efecto antiagregante,
tras la administración de 250mg, 2 veces al día, se observa a los 2
días de iniciar el tratamiento,
alcanzándose el efecto máximo a los 5-8 días.
TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos está indicado para el tratamento
de:
•
Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales,
cuando el ácido acetilsalicílico no sea
adecuado o no se tolere.
•
Prevención de los accidentes tromboembólicos, en especial
coronarios, en pacientes con alteraciones en
la circulación arterial de las piernas.
•
Prevención y corrección de los trastornos plaquetarios inducidos por
circuitos extracorporeos:
•
Cirugía con circulación extracorpórea.
•
Hemodiálisis crónica (riñón artificial).
•
Prevención de la progresión del número de microaneurismas en
diabéticos insulino-dependientes con
trastornos iniciales de la retina.
•
Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios:
•
Cirugía de derivación aortoc
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ticlopidina D.C.I. (hidrocloruro), 250 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Profilaxis secundaria en accidente cerebrovascular recurrente como
accidente isquémico transitorio,
déficit neurológico isquémico reversible, ictus menor o infarto
cerebral completo, cuando haya
intolerancia y/o el ácido acetilsalicílico no sea adecuado.

Prevención de los accidentes tromboembólicos, en especial
coronarios, en pacientes portadores

de
una
arteriopatía
crónica
obliterante
de
los
miembros
inferiores
en
estadio
de
claudicación
intermitente.

Prevención y corrección de los trastornos plaquetarios inducidos por
circuitos extracorpóreos:

Cirugía con circulación extracorpórea.

Hemodiálisis crónica.

Prevención de la progresión del número de microaneurismas en
diabéticos insulino-dependientescon
retinopatía inicial.

Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios:

Cirugía de derivación aortocoronaria.

Angioplastia coronaria transluminal percutánea con colocación de
prótesis endovascular(STENT).
Dados los posibles efectos secundarios, especialmente hematológicos,
y el carácter crónico del tratamiento
se valorará cuidadosamente el balance beneficio/riesgo para cada
paciente (ver apartado precauciones).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
_ADULTOS: _
La dosis habitual es de 2 comprimidos diarios, se recomienda tomar un
comprimido durante la comida y
otro durante la cena.
_USO EN ANCIANOS: _
Los principales estudios clínicos se han llevado a cabo en una
población de pacientes con una media de
edad de 64 años. La actividad farmacológica y terapéutica a dosis
de 500 mg/día es independiente de la
edad.
_UTILIZACIÓN EN STENT: _
                                
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