Ticlopidin Hexal

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Ticlopidinhydrochlorid

Disponible desde:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Código ATC:

B01AC05

Designación común internacional (DCI):

Ticlopidine hydrochloride

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Ticlopidinhydrochlorid (18679) 250 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2000-08-15

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TICLOPIDIN HEXAL
®
250 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Ticlopidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ticlopidin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticlopidin HEXAL beachten?
3. Wie ist Ticlopidin HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ticlopidin HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TICLOPIDIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ticlopidin
HEXAL
hemmt
u.
a.
das
Zusammenhaften
und
Verklumpen
von
Blutplättchen
(Thrombozyten)
und
beugt
der
Entstehung
von
Blutgerinnseln
(Thromben)
vor
(Thrombozytenaggregationshemmung).
Ticlopidin HEXAL wird angewendet:
Zur
Vorbeugung
von
thrombotischem
Hirninfarkt
bei
Patienten
nach
vorübergehender
Mangeldurchblutung
(transitorischen
ischämischen
Attacken
[TIA],
reversiblem
ischämischem
neurologischem
Defizit
[RIND])
bzw.
zur
Vorbeugung
bei
Patienten,
die
einen
thrombotischen
Hirninfarkt durchgemacht haben (Sekundärprophylaxe).
Diese Anwendungsgebiete gelten nur für Patienten, bei denen eine
Behandlung mit Acetylsalicylsäure
(ASS) nicht vertretbar ist.
Zur Vermeidung von Blutgerinnseln (Thrombozytenaggregation) bei
Patienten mit
Gerinnungsproblemen im körperfremden Blutkreislauf

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticlopidin HEXAL, 250 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 250 mg Ticlopidinhydrochlorid (entsprechend
219, 6 mg Ticlopidin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ticlopidin HEXAL Filmtabletten sind weiß, rund, bikonvex und mit
einem Film überzogen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe von thrombotischem Hirninfarkt bei Patienten nach
transitorischen
ischämischen Attacken (TIA), reversiblem ischämischem neurologischem
Defizit (RIND) bzw.
zur Prophylaxe bei Patienten, die einen thrombotischen Hirninfarkt
durchgemacht haben
(Sekundärprophylaxe). Diese Indikationen gelten nur für Patienten,
bei denen eine
Behandlung mit Acetylsalicylsäure nicht vertretbar ist.
Zur Hemmung der Thrombozytenaggregation bei Hämodialysepatienten mit
Shuntkomplikationen, wenn Unverträglichkeit gegenüber
acetylsalicylsäurehaltigen
Präparaten besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Die übliche Dosierung bei den angegebenen Indikationen liegt für
Erwachsene bei 2-mal je 1
Filmtablette pro Tag. Die Tagesdosis von 500 mg Ticlopidinhydrochlorid
sollte nicht
überschritten werden.
Um die möglichen gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Übelkeit und
Diarrhö zu
vermeiden bzw. zu vermindern, soll die Tagesdosis auf jeden Fall nur
auf 2 Dosen verteilt zu 2
Hauptmahlzeiten (nach der Hälfte des Essens) eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild.
Meist ist eine
Langzeitbehandlung angezeigt.
_ _
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird aufgrund fehlender
Erfahrungen in
klinischen Studien nicht empfohlen.
_ _
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Da Ticlopidin hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird, sollte
Ticlopidin HEXAL
bei
Patienten mit Lebererkrankungen mit besonderer Vorsicht angewandt
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