TIBIFOR

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Cefaclor

Disponible desde:

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

Código ATC:

J01DC04

Designación común internacional (DCI):

Cefaclor

Unidades en paquete:

"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML A SOSPENSIONE RICOSTITUITA; "500 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE RI

clase:

N

Área terapéutica:

Cefaclor

Resumen del producto:

032986059 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE - Revocato; 032986010 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 032986034 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML A SOSPENSIONE RICOSTITUITA - Revocato; 032986046 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 6 COMPRESSE - Revocato

Estado de Autorización:

Revocato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO
TIBIFOR 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
CEFACLOR (MONOIDRATO)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico: altri antibatterici beta-lattamici -
cefalosporine di II generazione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il TIBIFOR 750 mg compresse a rilascio modificato è indicato per il
trattamento delle forme più
gravi delle seguenti infezioni:
-
bronchite acuta e riacutizzazione della bronchite cronica;
-
faringite e tonsillite;
-
infezioni della pelle e tessuti molli;
-
infezioni non complicate delle basse vie urinarie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti e alle altre cefalosporine o
penicilline.
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima di istituire una terapia con TIBIFOR, deve essere indagato con
attenzione se il paziente abbia
avuto precedenti di reazioni di ipersensibilità alle cefalosporine,
penicilline o ad altri farmaci.
Se si dovesse verificare una reazione allergica al TIBIFOR, sospendere
la somministrazione del
farmaco.
Vi sono stati pazienti che hanno avuto gravi reazioni (compresa
l’anafilassi) in seguito alla
somministrazione di penicilline o cefalosporine incluso Cefaclor,
reazioni IgE mediate che si
manifestano solitamente a livello cutaneo, gastroenterico,
respiratorio e cardiocircolatorio.
I sintomi possono essere: ipotensione grave ed improvvisa,
accelerazione e rallentamento del battito
cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione,
vertigine, perdita di coscienza, difficoltà
della respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato
specialmente alle piante dei piedi e alle
palme delle mani, orticaria con o senza angioedema (aree cutanee
gonfie e pruriginose localizzate
più frequentemente alle estremità, ai genitali esterni e al viso,
soprattutto nella regione degli occhi e
delle labbra), arrossamento della cute specialmente intorno alle
orecchie, cianosi, sudorazione
abbondante, nausea, vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea.
Il trattamento con antibiotici ad ampio spettro, incluso il T

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIBIFOR 750 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: 750 mg di cefaclor.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il TIBIFOR 750 mg compresse a rilascio modificato è indicato per il
trattamento delle forme più
gravi delle seguenti infezioni:
-
bronchite acuta e riacutizzazione della bronchite cronica;
-
faringite e tonsillite;
-
infezioni della pelle e tessuti molli;
-
infezioni non complicate delle basse vie urinarie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il TIBIFOR viene somministrato per via orale e può essere assunto
indipendentemente dai pasti.
Comunque, l’assunzione contemporanea di cibo aumenta
l’assorbimento di TIBIFOR (vedere 5.2).
Le compresse devono essere assunte intere, e quindi non spezzate,
frantumate o masticate.
Si consigliano i seguenti schemi posologici:
-
Faringiti, tonsilliti ed infezioni della pelle e tessuti molli: 750 mg
2 volte al giorno.
-
Infezioni non complicate delle basse vie urinarie: 750 mg 2 volte al
giorno.
-
Bronchiti: 750 mg 2 volte al giorno.
Nel trattamento delle infezioni causate da S. pyogenes (streptococchi
di gruppo A) la terapia con
TIBIFOR dovrebbe essere continuata fino a 10 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti e alle altre cefalosporine o
penicilline (vedere p. 4.4).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Prima di istituire la terapia con il Cefaclor, deve essere
attentamente valutato il rapporto
beneficio/rischio per il singolo paziente, in particolare si
raccomanda di effettuare una attenta
anamnesi familiare ed individuale relativamente alla comparsa di
reazioni da ipersensibilità a questo
o ad altri medicinali.
Si deve attentamente valutare se il paziente è risultato
precedentemente i