Tianeptin Mylan 12,5 mg obložene tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Código ATC:

N06AX14

formulario farmacéutico:

obložena tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

30 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

tianeptin

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

_PIL Tianeptin Mylan 12,5 mg obložene tablete _
_Datum zadnje revizije: 26.02.2010 1/5 _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
TIANEPTIN MYLAN 12,5 MG OBLOŽENE TABLETE
natrijev tianeptinat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovo prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Tianeptin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tianeptin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Tianeptin Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tianeptin Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TIANEPTIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tianeptin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino tianeptin.
Uporabljamo ga za zdravljenje velike
depresije (bolezni, pri kateri je bolnik pretirano žalosten)
različnih stopenj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TIANEPTIN MYLAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA TIANEPTIN MYLAN
-
če ste alergični (preobčutljivi) na tianeptin ali katerokoli
sestavino zdravila Tianeptin Mylan,
-
če ste pred kratkim jemali ali še jemljete zaviralce
monoaminooksidaze - zaviralce MAO (zdravila za
zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni),
-
zdravljenje s tianeptinom je treba prekiniti najmanj 24 ur pred
začetkom zdravljenja z zaviralci
monoaminooksidaze (z zaviralci MAO - zdravila za zdravljenje depresije
ali Parkinsonove bolezni).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA TIANEPTIN MYLAN
Preden začnete jemati tablete, povejte zdravniku:
-
če imate načrtovan kirurški poseg, pri katerem je potrebna splošna
anestezija. Zdravljenje z zdravilom
Tianeptin Mylan je treba prekiniti 24 do 48 ur pred uporabo
aneste

Ficha técnica

_SPC Tianeptin Mylan 12,5 mg obložene tablete _
_Datum zadnje revizije: 26.02.2010 1/6 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tianeptin Mylan 12,5 mg obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obloţena tableta vsebuje 12,5 mg natrijevega tianeptinata.
Pomoţne snovi: ena obloţena tableta vsebuje 23,643 mg saharoze.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obloţena tableta
ovalna filmsko obloţena tableta bele ali rahlo umazano bele barve
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Tianeptin Mylan je indicirano za zdravljenje epizod velike
depresije različnih stopenj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek je 1 tableta (12,5 mg) trikrat na dan (zjutraj,
opoldne in zvečer) pred ali skupaj z
obroki.
_UPORABA PRI STAREJŠIH: _
Odmerek je treba zmanjšati na 2 tableti dnevno.
_ _
_UPORABA PRI OTROCIH IN MLADOSTNIKIH: _
Pri posameznikih, ki so bili stari manj kot 18 let, niso ocenjevali
učinkovitosti in varnosti uporabe
zdravila.
_UPORABA PRI OKVARI LEDVIC ALI JETER: _
Pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba odmerek zmanjšati na 2
tableti dnevno.
Pri bolnikih, ki so odvisni od alkohola, odmerka ni potrebno
prilagajati ne glede na to, ali imajo cirozo
jeter ali ne.
Ko je zdravljenje z zdravilom Tianeptin Mylan zaključeno ali ga je
treba prekiniti, je treba odmerke
postopno zniţevati v obdobju 7 do 14 dni.
4.3
KONTRAINDIKACIJE_ _
-
preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomoţno snov
tega zdravila
-
sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (zaviralcev MAO)
-
zdravljenja s tianeptinom se ne sme začeti najmanj 14 dni po
prekinitvi zdravljenja z zaviralci
MAO
_SPC Tianeptin Mylan 12,5 mg obložene tablete _
_Datum zadnje revizije: 26.02.2010 2/6 _
-
zdravljenje s tianeptinom je treba prekiniti najmanj 24 ur pred
začetkom zdravljenja z zaviralci
MAO
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
-
Depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli,
samopoškodovanja in