TIAMUTIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
22-12-2016
Ficha técnica
(SPC)
04-08-2016
Ingredientes activos:
TIAMULINA
Disponible desde:
Elanco Europe Ltd.
Código ATC:
QJ01XQ01
Designación común internacional (DCI):
TIAMULINE
formulario farmacéutico:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: ACEITE DE SESAMO, PROPIL GALATO (E 310), MONOOLEATO DE GLICEROL, ETANOL AL 96 POR CIENTO
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Porcino
Área terapéutica:
Tiamulina
Resumen del producto:
TIAMUTIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2018-05-08
Información para el usuario
DEPARTAMENTO
DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO
DENAGARD 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Europe Limited,
Lilly House, Priestley Road,
Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL,
United Kingdom
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de la Industria, 30
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante que libera el lote:
Elanco France S.A.S
26, Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
France
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DENAGARD 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Tiamulina para uso veterinario.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamulina para uso veterinario …………………...162,2 mg
EXCIPIENTES:
Etanol anhidro………………………………….……...50 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la disentería porcina causada por _Brachyspira_ _hyodysenteriae_ sensible a
tiamulina y complicada por _Fusobacterium_ spp. y _Bacteroides_ spp.
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae _sensible a
tiamulina.
Tratamiento de la artritis micoplásmica causada por _Micoplasma hyosynoviae _sensible a
tiamulina.
Tratamiento de la pleuropneumonía causada po
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TIAMUTIN 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamulina para uso veterinario……………………………………………...100,0 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo………………………………………………………………0,1 mg
Etanol al 96%........................................................................................... 34,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la disentería porcina causada por _Brachyspira_ _hyodysenteriae_ sensible a
tiamulina y complicada por _Fusobacterium_ spp. y _Bacteroides_ spp.
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae _sensible a
tiamulina.
Tratamiento de la artritis micoplásmica causada por _Mycoplasma hyosynoviae _sensible a
tiamulina.
Tratamiento de la pleuroneumonía causada por _Actinobacillus pleuropneumoniae _sensible a
tiamulina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar con monensina, narasina o salinomicina durante o al menos siete días antes o
después del tratamiento con tiamulina.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los
excipientes.
No usar en caso de resistencia conocida a la tiamulina.
4.4 ADVERTENCIAS ESP
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