TIAMULINA CALIER 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-03-2012

Ingredientes activos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER SA

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Tiamulina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Contraindicaciones especie Todas: Narasina; Contraindicaciones especie Todas: Salinomicina; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 572293 Suspenso, 572293 Anulado

Fecha de autorización:

2017-03-14

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 TEXTOS DE ETIQUETADO Y PROSPECTO 
 
ETIQUETA-PROSPECTO 
 
 
1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante 
 
LABORATORIOS CALIER, S.A. 
C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà. 
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS. 
BARCELONA 
ESPAÑA  
 
 
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Tiamulina Calier 100 mg/g Premezcla Medicamentosa para Cerdos  
 
 
3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUBSTANCIA(S)  ACTIVA(S) 
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Hidrógenofumarato de Tiamulina.......................................................... 100 mg 
(Equivalente a 125 mg de Hidrógenofumarato de Tiamulina 80 % ) 
 
EXCIPIENTES: 
Excipiente c.s.p. .....................................................................................1 g 
 
Premezcla medicamentosa.  
 
 
4. INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Porcino.  
Prevención y tratamiento de la Disentería porcina producida por _B. hyodysenteriae_  
Tratamiento de la neumonía enzootica causada por _M. hyopneumoniae. _
 
 
5. CONTRAINDICACIONES 
 
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como salinomicina, monesina o narasina 
       
 
6. REACCIONES ADVERSAS 
 
Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de hipersensibilidad.  
 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
7. ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino  
 
 
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1 - 
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: 
 
Tiamulina Calier 100 mg/g Premezcla Medicamentosa para Cerdos  
Hidrógenofumarato de Tiamulina 
 
2 - 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITAIVA: 
 
Hidrógenofumarato de Tiamulina 
 
 
 
 
 
100 mg 
 
(Equivalente a 125 mg de Hidrógenofumarato de Tiamulina 80 %) 
Excipiente c.s.p. 
 
 
 
 
 
 
 
1 g 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.  
 
3- 
FORMA FARM ACÉUTICA: 
 
Premezcla medicamentosa 
 
4- 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino  
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino:  
Prevención y tratamiento de la Disentería porcina producida por _B. hyodysenteriae_  
Tratamiento de la neumonía enzootica causada por _M. Hyopneumoniae _
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES  
 
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como salinomicina, monesina o narasina 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
 
En cerdos no administrar con antibióticos poliéter ionóforos. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS PARA SU USO EN ANIMALES 
En cerdos no administrar con antibióticos poliéter ionóforos. 
Ante  cualquier  proceso  infeccioso  es  recomendable  la  confirmación  bacteriológica  del 
diagnóstico y la realización de la prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.  
 
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL  MEDICAMENTO  A 
LOS ANIMALES 
La tiamulina puede causar irritación de las vías respiratorias y de los ojos tras su inhalación o 
por contacto. 
 
                                
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