TIAMULAB 125 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA # TIAMULAB 125 mg/ml

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible desde:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 125mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

TIAMULAB 125 mg/ml Frasco de 1 litro # TIAMULAB Frasco de 1 litro, Caja con 1 frasco de 250 ml, Caja con 10 frascos de 250 ml, , TIAMULAB 125 mg/ml Frasco de 1 litro # TIAMULAB 125 mg/ml 1 litro, Caja con 25 frascos de 250 ml, TIAMULAB 125 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro # TIAMULAB 125 mg/ml Frasco de 1 litro, TIAMULAB 125 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 frasco de 250 ml # TIAMULAB 125 mg/ml Caja con 1 frasco de 250 ml, TIAMULAB 125 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 frascos de 250 ml # TIAMULAB 125 mg/ml Caja con 10 frascos de 250 ml, TIAMULAB 125 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 25 frascos de 250 ml # TIAMULAB 125 mg/ml Caja con 25 frascos de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos de reposición; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavos de engorde

Área terapéutica:

Tiamulina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años.; Caducidad tras primera apertura: 3 meses.; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas.; Indicaciones especie Pavos de engorde: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 10: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 10: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 10: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 39: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 39: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 39: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 40: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 40: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 40: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 48: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 48: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 48: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 121: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 121: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 121: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 152: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 152: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 152: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Huevos ; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 570889 Autorizado, 587629 Autorizado, 587630 Autorizado, 587631 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-02-15

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 15
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TIAMULAB 125 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Hidrogenofumarato de tiamulina
........................................ 125,0
mg
(equivalente a tiamulina base 101,2 mg)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de
propilo.............................................. 0,1
mg
Parahidroxibenzoato de metilo
(E-218)................................... 0,9
mg
Otros excipientes, c.s.
Solución límpida e incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde, pollos de reposición, pollos reproductores,
gallinas ponedoras, pavos de engorde,
pavos reproductores y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Pollos:
Tratamiento y metafiláxis de la enfermedad respiratoria crónica
(CRD) y de la aerosaculitis causadas por
cepas de _Mycoplasma gallisepticum _sensibles a la tiamulina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo.
Pavos:
Tratamiento y metafiláxis de sinusitis infecciosas y de la
aerosaculitis causadas por cepas de _Mycoplasma _
_gallisepticum_ y _Mycoplasma meleagridis _sensibles a la tiamulina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo.
Porcino:
Para el tratamiento de la disentería porcina causada por cepas de
_Brachyspira hyodysenteriae _sensibles a
la tiamulina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento de
la pleuropneumonía causada por cepas de
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensibles a la tiamulina
Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por cepas de _
M. hyopneumoniae_ sensibles a la
tiamulina_. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de
los excipientes.
No usar en

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TIAMULAB 125 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrogenofumarato de tiamulina
........................................ 125,0
mg
(equivalente a tiamulina base 101,2 mg)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
0,1 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
0,9 mg
Ácido cítrico monohidrato
Hidrógenofosfato de disodio dihidrato
Etanol (96%)
Agua purificada
Solución límpida e incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde, pollos de reposición, pollos reproductores y
gallinas ponedoras.
Pavos de engorde y pavos reproductores.
Porcino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
POLLOS: Tratamiento y metafiláxis de la enfermedad respiratoria
crónica (CRD) y de la aerosaculitis
causadas por cepas de _Mycoplasma gallisepticum _sensibles a la
tiamulina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo.
PAVOS: Tratamiento y metafiláxis de sinusitis infecciosas y de la
aerosaculitis causadas por cepas de
_Mycoplasma gallisepticum_ y _Mycoplasma meleagridis sensibles a la
tiamulina_.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PORCINO: Tratamiento de la disentería porcina causada por cepas de
_Brachyspira hyodysenteriae _sensibles
a la tiamulina.
Tratamiento de la pleuropneumonía causada por cepas de
_Actinobac