Thymoject

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Thymusdrüse, TE o.w.A.

Disponible desde:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung; Thymusdrüse, TE o.w.A. (18037) 50 Milligramm

Vía de administración:

Information nicht vorhanden

Estado de Autorización:

erloschen

Información para el usuario

THYMOJECT
®
Gebrauchsinformation (Tx-10836-Satz)
Seite 1/4
(Deutschland; Version biosyn)
biosyn Arzneimittel GmbH
Schorndorfer Straße 32, D
–
70734 Fellbach
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
THYMOJECT ®
WIRKSTOFF: Thymus-Extrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG
ZU ERZIELEN, MUSS THYMOJECT
® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist THYMOJECT
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von THYMOJECT
®
beachten?
3.
Wie ist THYMOJECT
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist THYMOJECT
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST THYMOJECT
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
THYMOJECT
®
ist ein Peptidpräparat, Immunstimulans.
THYMOJECT
®
wird angewendet bei:
Erkrankungen, die mit einem Immundefekt verbunden sind, z. B. Tumoren,
rheumatische Erkrankungen,
allergische Erkrankungen, endokrine Regulationsstörungen,
Geriatrikum.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THYMOJECT
® BEACHTEN?
THYMOJECT
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
THYMOJECT
®
Gebrauchsinformation (Tx-10836-Satz)
Seite 2/4
(Deutschland; Version biosyn)
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Polypeptide sind.
Bei allergisch disponierten Patienten sollte die Verträglichkeit von
THYMOJECT
®
durch i.c.-Applikation von
0,1
–
0,5 ml (5
�

Ficha técnica

FACHINFORMATION
BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH
THYMOJECT
®
Stand der Information: November 2007
Fachinformation (Tx-10837-Satz)
Seite 1/4
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THYMOJECT
®
Wirkstoff: Thymus-Extrakt
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml pyrogenfreie Injektionslösung enthält 50 mg Thymus-Extrakt
(extr. Glandulae thymi sicc. vitul.;
biotechnologisch gewonnene, chromatographisch standardisierte
Polypeptide mit einem Molekulargewicht <
10.000 Dalton).
Auf eine Abfüllmenge von 2 ml bezogen, bedeutet dies:
1 Ampulle zu 2 ml pyrogenfreie Injektionslösung enthält 100 mg
Thymus-Extrakt.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erkrankungen, die mit einem Immundefekt verbunden sind, z. B. Tumoren,
rheumatische Erkrankungen,
allergische Erkrankungen, endokrine Regulationsstörungen,
Geriatrikum.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
THYMOJECT
®
wird in einer Dosierung von täglich 0,5
–
1,5 mg pro kg Körpergewicht injiziert. Diese Angabe
bezieht sich auf die Tagesdosierung, die als einmalige Injektion
täglich verabreicht werden kann.
Anfangstherapie:
0,5
–
1,5 mg THYMOJECT
®
pro kg Körpergewicht täglich für die Dauer von 2 Wochen.
Erhaltungstherapie:
0,5
–
1,5 mg THYMOJECT
®
pro kg Körpergewicht 2
–
3-mal wöchentlich.
Aerosolbehandlung:
THYMOJECT
®
kann auch per inhalationem mittels Ultraschall- oder
Kompressionsvernebler appliziert
werden. Die Dosierung bei dieser Methode liegt bei 1 ml THYMOJECT
®
1
–
2-mal wöchentlich. Diese Methode
eignet sich auch bei überempfindlichen Patienten. In diesem Fall wird
1 ml THYMOJECT
®
3
–
4-mal
wöchentlich inhaliert.
Art und Dauer der Anwendung
THYMOJECT
®
liegt injektionsfertig in Ampullen vor. Es wird intrakutan, subkutan,
intramuskulär, intravenös,
als Zusatz zu Infusionen oder intrapleural verabreicht. Bei
intravenöser und intrapleuraler Applikation ist
darauf zu achten, dass keine Vorsensibilisierung beste