THROMBOFLUX 1500000 UI POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Estreptoquinasa 13.30 mg basado en una potencia de 112,785 UI/mg equivalente a estreptoquinasa 1500000UI

Disponible desde:

BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED INDIA [IN] INDIA

Código ATC:

B01AD01PLI07012

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada vial contiene: Estreptoquinasa BP 1500000UI

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA POR 1,5; 10 Y 100 VIALES MÁS INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED INDIA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO DESHIDRATADO POR CONGELACION, POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE; Condicion conservacion: ALMACENE A TEMPERATURA DE 2°A 8° C, PROTEGER DE LA LUZ, NO CONGELAR; Datos modificacion: 2016-03-10 10:57:07 -> CORRECCIÓN EN EL TITULAR DEL PRODUCTO DE BBR REPRESENTACIONES CIA. LTDA A BHARAT SERUMS VACCINES LIMITED CAMBIO DE SOLICITANTE DE BBR REPRESENTACIONES CIA. LTDA A FARMABION DEL ECUADOR C.A 2016-09-02 10:57:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CORRECCIÓN EN LA DIRECCION DEL TITULAR Y FABRICANTE PRINCIPAL 2016-09-07 10:57:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL R. S. 2021-11-16 17:17:51 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN CÓDIGO DE REFERENCIA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNA Y EXTERNA Y DEL PROSPECTO, QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO (INCLUSIÓN DE LOGO DEL FABRICANTE). CÓDIGO DE REFERENCIA NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO : CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: VERÓNICA PATRICIA CAZAR RUIZ A: BQ.F. EDGAR ANTONIO RODRÍGUEZ SÁNCHEZ Y DE: BQ.F. EDGAR ANTONIO RODRÍGUEZ SÁNCHEZ A QF. SONNIA PAULINA VIVANCO GÓMEZ.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-11-17