THIOSPA 8 MG TABLET, 10 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

tiyokolşikosid

Disponible desde:

ZENTİVA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

M03BX05

Designación común internacional (DCI):

tiyokolsikosid

Fecha de autorización:

2009-07-01

Información para el usuario

1/5
KULLANMA TALİMATI
THİOSPA
® 8 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir tablette 8 mg tiyokolşikosid

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, nişasta, jelatin, talk,
sukroz, stearik asit
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz. BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _
_1. THİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. THİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. THİOSPA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. THİOSPA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. THİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
THİOSPA 8 mg tiyokolşikosid içeren, 20,14 ve 10 tabletlik blister
ambalajlar halinde
bulunur. THİOSPA, açık sarı, yuvarlak, bir yüzü çentikli,
diğer yüzü ‘’8’’ yazılı bir tablettir.
(Çentiğin amacı
yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır,
tabletin eşit
dozlara bölünmesi için değildir, tablet eşit yarımlara
bölünebilir.)
THİOSPA esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. THİOSPA,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynakl�

Ficha técnica

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THİOSPA 8 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid………………………8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz………………………......... 30 mg
Laktoz monohidrat……………102.25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Açık sarı, yuvarlak, bir yüzü çentikli, diğer yüzü
‘’8’’ yazılı tablet.
(Çentiğin amacı yalnızca
yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin
eşit dozlara bölünmesi için değildir,
tablet eşit yarımlara bölünebilir.)
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaşından
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
THİOSPA, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, 12 saatte bir (günde 2 kez) 1
tablet (8 mg) yani bir günde
en fazla 2 tablet (16 mg tiyokolşikosid / gün)’dür.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık gün 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler tok karnına su ile alınmalıdır.
2/8
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK
/
KARACIĞER YETMEZLIĞI: THİOSPA’nın böbrek/karaciğer yetmezliği
olan hastalardaki
güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
PEDIYATRIK
P