Thiogamma 600 oral

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

tioktinska kiselina

Disponible desde:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

Código ATC:

A16AX01

Designación común internacional (DCI):

tioktinska kiselina

Unidades en paquete:

film tableta; 600mg; blister, 6x10kom

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Resumen del producto:

JKL: 1089121

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2022-08-16

Información para el usuario

1 оd 5
UPUTSTVO ZA LEK
THIOGAMMA
®
600 ORAL, 600 MG, FILM TABLETE
tioktinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Thiogamma 600 oral i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Thiogamma 600 oral
3.
Kako se uzima lek Thiogamma 600 oral
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Thiogamma 600 oral
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 5
1. ŠTA JE LEK THIOGAMMA 600 ORAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Thiogamma 600 oral sadrži aktivnu supstancu tioktinsku kiselinu.
Ona predstavlja normalan produkt
čovekovog metabolizma i utiče na pojedine metaboličke funkcije
organizma. Tioktinska kiselina takođe ima
antioksidativna svojstva, koja štite nervne ćelije od reaktivnih
raspadnih produkata.
Lek
Thiogamma
600
oral
se
koristi
za
lečenje
simptoma
periferne
(senzomotorne)
dijabetesne
polineuropatije (senzitivni poremećaji koji se manifestuju kroz
peckanje, bol, utrnulost, osećaj mravinjanja,
koji se javljaju usled oštećenja nerava kod osoba obolelih od
dijabetesa).
Lek je namenjen samo za odrasle.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK THIOGAMMA 600 ORAL
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
LEK THIOGAMMA 600 ORAL NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tioktinsku kiselinu ili na
bilo koju od pomoćn

Ficha técnica

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Thiogamma
®
600 oral, 600 mg, film tablete
INN: tioktinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 600 mg tioktinske kiseline.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 49 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste film tablete, slabog sjaja, žute boje sa beličastim
mrljama, sa glatkim omotačem i podeonom
linijom sa obe strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne
polineuropatije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli
Dnevna doza: jedna film tableta leka Thiogamma 600 oral (što odgovara
dozi od 600 mg tioktinske kiseline),
koju treba uzeti 30 minuta pre prvog obroka. Ako su čulni poremećaji
izraženi, terapija se može započeti
primenom infuzionog oblika tioktinske kiseline.
Deca i adolescenti
Lek Thiogamma 600 oral se ne sme propisivati kod dece i adolescenata,
jer nema kliničkih iskustava sa
upotrebom leka u ovim uzrasnim grupama.
Način primene
Tabletu treba uzeti celu, nesažvakanu sa dosta tečnosti na prazan
stomak, jer istovremeno uzimanje hrane
može da oteža resorpciju tioktinske kiseline. Zbog ovoga je veoma
važno da pacijenti koji imaju otežano
pražnjenje creva, tabletu uzimaju 30 minuta pre doručka.
Kako je dijabetesna polineuropatija hronična bolest, biće neophodna
terapija u dužem vremenskom periodu.
Regulisanje dijabetesa predstavlja osnov za terapiju dijabetesne
polineuropatije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena leka Thiogamma 600 oral je kontraindikovana kod pacijenata sa
poznatom preosetljivošću na
tioktinsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih
u odeljku 6.1.
2 od 6
Primena leka Thiogamma 600 oral je kontraindikovana kod dece i
adolescenata, jer nema kliničkih i