THIOGAMMA 600 ORAL 600 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-05-2022

Disponible desde:

WORWAG PHARMA PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Código ATC:

A16AX01

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón conteniendo 3,30 y 60 comprimidos recubiertos con película en envase blister Aluminio /PVC+ PVDC blanco

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG - ALEMANIA

Grupo terapéutico:

Ácido tióctico

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón conteniendo 3,30 y 60 comprimidos recubiertos con película en envase blister Aluminio /PVC+ PVDC blanco

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-05-30

Ficha técnica

                                INFORMACIÓN ESPECIALIZADA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Thiogamma® 600 oral
Comprimido recubierto con película
Principio activo: ácido alfa lipoico 600 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ingrediente activo:
1 comprimido recubierto con película de Thiogamma® 600 oral contiene
600
mg de ácido alfa lipoico.
Excipientes con efectos conocidos:
Contiene 49,0 mg de lactosa y sodio por comprimido recubierto con
película.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo con una ranura
en
ambos lados.
Uso por vía oral
La línea de puntuación es solo para dividir la tableta para que sea
más fácil de
tragar y no para dividir la tableta en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 CAMPOS DE APLICACIÓN
Parestesias en la polineuropatía diabética
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE APLICACIÓN
Posología con dosis única y diaria
En el caso de sensaciones anormales en la polineuropatía diabética,
se utiliza
lo siguiente en adultos
Dosis diaria recomendada:
La dosis diaria es de 1 comprimido recubierto con película de
Thiogamma® 600
por vía oral (equivalente a 600 mg de ácido alfa lipoico), que debe
tomarse
como dosis única unos 30 minutos antes de la primera comida.
En el caso de parestesia grave, se puede utilizar inicialmente una
terapia de
infusión con ácido alfa lipoico.
_Niños y adolescentes _
Los niños y adolescentes deben ser excluidos del tratamiento con
Thiogamma® 600 por vía oral, ya que no hay experiencia suficiente
para este
grupo de edad.
Tipo de aplicación
Los comprimidos orales recubiertos con película de Thiogamma® 600
deben
tragarse enteros y con suficiente líquido en ayunas. El consumo
simultáneo de
alimentos puede dificultar la absorción. Por tanto, es especialmente
importante
para los pacientes que también tienen un tiempo de vaciado gástrico
prolongado que la ingesta sea media hora antes del desayuno.
Dado que la polineuropatía diabética es una enfermedad crónica,
puede ser
necesa
                                
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