THEOLAIR 80mg/15mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

TEOFILINA;

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

R03DA04

Designación común internacional (DCI):

THEOPHYLLINE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR OTROS 15.00 mL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja cartullina con frasco de polietileno tereftalato (PET) COLOR AMBAR X 10,20,30 y 120 mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Teofilina

Resumen del producto:

Presentación: caja cartullina con frasco de polietileno tereftalato (PET) COLOR AMBAR X 10,20,30 y 120 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-08-23

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
THEOLAIR 80mg/15 mL Solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 15 mL contiene:
Teofilina (Teofilina anhidra) ………80.0000 mg
Cada 5 mL contiene:
Teofilina (Teofilina anhidra) ………26.6700 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
THEOLAIR 80mg/15 mL Solución oral está indicada para el tratamiento
de los síntomas y de
la obstrucción reversible del flujo aéreo asociada al asma crónica
y a otras enfermedades
pulmonares crónicas, por ejemplo, enfisema y bronquitis crónica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La concentración máxima de teofilina en suero en estado estacionario
depende de la dosis, el
intervalo de dosificación y la velocidad de absorción y eliminación
de teofilina en el paciente
individual. Debido a las marcadas diferencias individuales en la tasa
de depuración de teofilina,
la dosis necesaria para lograr una concentración máxima de teofilina
en suero en el rango de
10-20 mcg/mL varía cuatro veces entre pacientes que, por lo demás,
son similares, en ausencia
de factores que se sabe que alteran la depuración de teofilina (por
ejemplo, 400 a 1600 mg/día
en adultos < 60 años y 10-36 mg/kg/día en niños de 1-9 años). Para
una población determinada
hay años y 10-36 mg/kg/día en niños de 1-9 años). Para una
población determinada no existe
una dosis única de teofilina que proporcione concentraciones séricas
seguras y eficaces para
todos los pacientes. La administración de la dosis media de teofilina
necesaria para alcanzar
una concentración de teofilina terapéutica en suero en una
población determinada puede dar
lugar a concentraciones de teofilina sub-terapéuticas o
potencialmente tóxicas en pacientes
individuales. Por ejemplo, con una dosis de 900 mg/d en adultos < 60
años o 22mg mg/kg/d en
niños de 1-9 años, la concentración máxima de teofilina en suero
en estado esta