THEO-DUR 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TEOFILINA ANHIDRA

Disponible desde:

VEGAL FARMACEUTICA S.L.

Código ATC:

R03DA04

Designación común internacional (DCI):

TEOFILINA ANHIDRA

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TEOFILINA ANHIDRA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Teofilina

Resumen del producto:

THEO-DUR 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 comprimidos Autorizado 16/10/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1984-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
THEO-DUR 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Teofilina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Theo-Dur y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Theo-Dur
3. Cómo tomar Theo-Dur
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Theo-Dur
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES THEO-DUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados
broncodilatadores, es decir, que
dilata los bronquios y facilita la respiración.
Está indicado en la prevención y el tratamiento del asma o espasmo
bronquial asociado a enfermedades
pulmonares como la bronquitis crónica o el enfisema.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR THEO-DUR
NO TOME THEO-DUR
-
Si es alérgico al principio activo o a otro fármaco del mismo grupo
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene alteración de los latidos cardíacos (taquiarritmia aguda).
-
Si recientemente ha tenido un infarto de miocardio.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Theo-Dur si:
-
padece cualquier enfermedad del corazón,
-
tiene la presión sanguínea alta (hipertensión),
-
tiene un exceso de función de la glándula tiroides
(hipertiroidismo),
-
padece trastornos convulsivos (epilepsia),
-
padece úlcera de estómago (gástrica y/o duodenal),
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
THEO-DUR 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA.
THEO-DUR 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA.
THEO-DUR 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada de Theo-Dur 100 mg contiene
100 mg de teofilina (como
teofilina anhidra).
Cada comprimido de liberación prolongada de Theo-Dur 200 mg contiene
200 mg de teofilina (como
teofilina anhidra).
Cada comprimido de liberación prolongada de Theo-Dur 300 mg contiene
300 mg de teofilina (como
teofilina anhidra).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación prolongada de Theo-Dur 100 mg contiene
20 mg de lactosa anhidra y 67
mg de sacarosa.
Cada comprimido de liberación prolongada de Theo-Dur 200 mg contiene
62,5 mg de lactosa anhidra y 36
mg de sacarosa.
Cada comprimido de liberación prolongada de Theo-Dur 300 mg contiene
93,8 mg de lactosa anhidra y 54
mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de Theo-Dur 100 mg son cilíndricos, blancos,
ranurados por una cara.
Los comprimidos de Theo-Dur 200 mg son cilíndricos, blancos,
ranurados por una cara.
Los comprimidos de Theo-Dur 300 mg son alargados, blancos, ranurados
por una cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis y tratamiento del broncoespasmo reversible asociado a la
bronquitis crónica o el enfisema y asma
bronquial.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología de Theo-Dur debe ser adaptada individualmente (ver
secciones 4.4, 4.5 y 5.2). Debido a las
variaciones
interindividuales
en
el
metabolismo
teofilínico
y
al
margen
terapéutico
(concentración
plasmáticas entre 10 - 20 microgramos/ml), se recomienda
individualizar la dosis y monitorizar los niveles
plasmáticos de teofilina. Por lo general, niveles plasmáticos
sup