País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Voriconazole
TEVA CANADA LIMITED
J02AC03
VORICONAZOLE
200MG
Comprimé
Voriconazole 200MG
Orale
30
Prescription
AZOLES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:
APPROUVÉ
2014-03-31
Teva-Voriconazole page 1 de 76 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À l’INTENTION DES PATIENTS PR TEVA-VORICONAZOLE Comprimés de voriconazole Comprimés, 50 mg et 200 mg, pour la voie orale Agent antifongique Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto, ON M1B 2K9 Canada www.tevacanada.com Date d’autorisation initiale : Le 31 mars 2014 Date de révision : Le 5 mai 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 272777 Teva-Voriconazole Page 2 de 76 MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Carcinogenèse et mutagenèse 02/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Inhibiteurs de tyrosine kinase (substrats du CYP3A4) 02/2023 2 CONTRE-INDICATIONS 02/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE .................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ................................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES.............................. 7 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................... 8 4.1 Considérations posologiques ........................................ Leer el documento completo