TEVA-IMATINIB Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Imatinib (Mésylate d'imatinib)

Disponible desde:

TEVA CANADA LIMITED

Código ATC:

L01EA01

Designación común internacional (DCI):

IMATINIB

Dosis:

100MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Imatinib (Mésylate d'imatinib) 100MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100/120/500

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503002; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2013-04-02

Ficha técnica

_TEVA-IMATINIB _
_Page 1 de 87 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-IMATINIB
Comprimés de mésylate d’imatinib
Comprimés, 100 mg et 400 mg d’imatinib (sous forme de mésylate
d’imatinib),
destinés à la voie orale
Inhibiteur de protéine-kinase
(Code ATC : L01EA01)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 267461
Date d’autorisation initiale :
Le 2 avril 2013
Date de révision :
Le 13 février 2023
_TEVA-IMATINIB _
_Page 2 de 87 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................