TEVA-FULVESTRANT INJECTION Solution

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Fulvestrant

Disponible desde:

TEVA CANADA LIMITED

Código ATC:

L02BA03

Designación común internacional (DCI):

FULVESTRANT

Dosis:

50MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Fulvestrant 50MG

Vía de administración:

Intramusculaire

Unidades en paquete:

2X5ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149744001; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2019-01-15

Ficha técnica

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE
Fulvestrant injectable
Solution stérile pour injection
50 mg/mL
Antagoniste non agoniste des récepteurs œstrogéniques
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 18 février 2020
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Numéros de contrôle de la présentation : 236012
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
14
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 17
CONSERVATION ET STABILITÉ
.......................................................................................
20
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............
20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
22
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................
23
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................