TEUBILIV

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

cloridrato de nebivolol

Disponible desde:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Designación común internacional (DCI):

hydrochloride, nebivolol

Área terapéutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Resumen del producto:

5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 - 1037006900016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 - 1037006900024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC X 28 - 1037006900032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1037006900040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC X 50 - 1037006900059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 - 1037006900067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1037006900075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 - 1037006900083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 - 1037006900091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 - 1037006900105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2016-07-04

Información para el usuario

TEUBILIV
®
COMPRIMIDO 5MG
____________________________________________________________________________
_
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
TEUBILIV
®
CLORIDRATO DE NEBIVOLOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 5MG
Embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 e 500
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5mg contém:
cloridrato de nebivolol (equivalente a 5mg de
nebivolol).....................................................5,45mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
crospovidona, poloxaleno e povidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da hipertensão
arterial (pressão sanguínea alta) e
da insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca) em
idosos (acima de 70 anos), com
fração de ejeção (quantidade de sangue que sai do coração e vai
para todo o organismo através
dos vasos quando ocorre o batimento cardíaco) abaixo ou igual 35%.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Teubiliv
®
contém
o
princípio
ativo
nebivolol
que
pertence
à
classe
dos
betabloqueadores
seletivos de terceira geração.
O nebivolol combina uma ação (bloqueio) seletiva no receptor beta
1-adrenérgico com uma ação
de dilatação dos vasos, mediada pela L-arginina/NO (óxido
nítrico). Este medicamento previne o
aumento da frequência cardíaca, controla a força de bombeamento do
coração e também exerce
uma ação de dilatação nos vasos sanguíneos, o que contribui para
reduzir a pressão sanguínea.
No tratamento da hipertensão, a redução da pressão arterial pode
ser vista após 1 a 2 semanas de
tratamento.
Ocasionalmente, o efeito ótimo só é atingido após 4 semanas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Teubiliv
®
não deve ser utilizado em:
-

Ficha técnica

TEUBILIV
®
COMPRIMIDO 5MG
____________________________________________________________________________
_
MODELO
DE
BULA
COM
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
TEUBILIV
®
CLORIDRATO DE NEBIVOLOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO 5MG
Embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 e 500
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5mg contém:
cloridrato
de
nebivolol
(equivalente
a
5mg
de
nebivolol)............................................5,45mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
crospovidona, poloxaleno e povidona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERTENSÃO
Tratamento da hipertensão arterial (hipertensão em todos os
estágios).
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (IC)
Tratamento da insuficiência cardíaca, em associação com as
terapêuticas padronizadas em
pacientes idosos com idade
≥
70 anos e com fração de ejeção
≤
35%.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos hemodinâmicos do nebivolol foram avaliados em voluntários
saudáveis e em pacientes
com hipertensão.
O
nebivolol
aumentou
significativamente
a
fração
de
ejeção
ventricular
esquerda,
volume
sistólico, débito cardíaco e volume diastólico final. O nebivolol
diminuiu a resistência periférica e
manteve o débito cardíaco por um volume sistólico aumentado.
1,2
O nebivolol possui um perfil exclusivo de tolerabilidade,
caracterizado por um efeito modesto
sobre a frequência cardíaca e sem efeito prejudicial sobre o
desempenho ventricular esquerdo.
3,4
O nebivolol possui uma ótima razão vale-pico, possibilitando um
efetivo controle da pressão
arterial com dose única em 24 horas. A razão vale-pico do nebivolol
é de 0,90, demonstrando que
a maior parte do efeito hipotensivo ainda está presente 24 horas
após a dose. O efei