TETROIN -A® 20mg CAPSULA BLANDA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ISOTRETINOINA;

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

D10AD04

Designación común internacional (DCI):

ISOTRETINOIN;

formulario farmacéutico:

CAPSULA BLANDA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500, 1000, 1500 y 2000 cápsulas blandas en blíster de aluminio - PVC/PVDC

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

HC CLOVER PRODUCTOS Y SERVICIOS S.L. - ESPAÑA

Grupo terapéutico:

Isotretinoína

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500, 1000, 1500 y 2000 cápsulas blandas en blíster de aluminio - PVC/PVDC blanco

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-07-25

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
TETROIN-A ® 20 MG
ISOTRETINOINA
CAPSULA BLANDA
PREPARADOS ANTI-ACNÉ PARA USO SISTÉMICO
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Formas
graves
de
acné
(por
ejemplo,
acné
nodular o
conglobata o
acné con
riesgo
de
cicatrización permanente) resistente a los ciclos adecuados de
tratamiento convencional con
agentes antibacterianos administrados de forma sistémica y cutánea.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Isotretinoína sólo puede prescribirse por o bajo la supervisión de
un médico con experiencia en
el uso de los retinoides por vía general para tratar el acné grave y
un conocimiento íntegro de
los riesgos del tratamiento con isotretinoína y de la necesidad de
vigilancia terapéutica.
Existen diferentes dosis disponibles en función del régimen
posológico.
Las cápsulas se ingerirán con los alimentos enteras sin masticar ni
chupar, una o dos veces al día.
Adultos (incluidos adolescentes y personas de edad avanzada):
Ver
Contraindicaciones,
Precauciones
de
empleo
adecuado
(“Plan
de
Prevención
de
Embarazos”) y Advertencias especiales.
Se aconseja iniciar el tratamiento con una dosis de isotretinoína de
0,5 mg/kg al día. La respuesta
terapéutica a isotretinoína y algunos de sus efectos adversos
dependen de la dosis y varían entre
los pacientes. Por eso, hay que ajustar individualmente la dosis. El
intervalo posológico varía
entre 0,5 y 1,0 mg/kg y día en la mayoría de los casos.
La remisión a largo plazo y las tasas de recaída se relacionan,
sobre todo, con la dosis total
administrada más que con la duración del tratamiento o la dosis
diaria. Se ha demostrado que,
cuando se sobrepasa la dosis acumulada de 120-150 mg/kg, apenas se
obtienen efectos
beneficiosos añadidos. La duración del tratamiento dependerá de la
dosis diaria. En general,
basta con un tratamiento de 16 a 24 semanas para alcanzar la
remisión.
En la mayoría de los casos, el acné desaparece por completo con un
solo tratamiento. Si se
produce una recaída definitiva, puede pl