TETRACT-HIB

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOXOIDE DIFTERICO, TOXOIDE TETANICO, HAEMOPHILLUS INFLUENZAE TIPO B, BORDETELLA PERTUSSIS

Disponible desde:

Sanofi Pasteur Msd, S.A.

Código ATC:

J07AG52

Designación común internacional (DCI):

TOXOID DIFTERICO, TOXOID TETANICO, HAEMOPHILLUS INFLUENZAE TYPE B, BORDETELLA PERTUSSIS,

Composición:

Excipientes: SACAROSA,TIOMERSAL

Área terapéutica:

VACUNAS ANTIBACTERIANAS - Vacunas contra el Haemophilus influenzae B - Haemophilus influenzae B, combinaciones con pertussis y toxoides

Resumen del producto:

TETRACT-HIB, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente Revocado 03/06/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/10/1997 / Revocado 03/06/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
TETRACT-HIB
Vacuna _ Haemophilus influenzae_ tipo b conjugada y vacuna contra la
difteria, tétanos y tosferina
adsorbida
Especialidad de Diagnóstico Hospitalario
COMPOSICION
Cada vial de liofilizado contiene:
Polisacárido de _Haemophilus influenzae_ tipo b
conjugado a proteína tetánica
........................................................................................................
10 mcg
Trometamol
....................................................................................................................................
0,6 mg
Sacarosa
........................................................................................................................................
42,5 mg
Cada jeringa precargada contiene:
Toxoide diftérico purificado
.....................................................................................................
mín. 30 UI
Toxoide tetánico purificado
......................................................................................................
mín. 60 UI
_Bordetella pertussis_, susp.inactivada
.........................................................................................
mín. 4 UI
Hidróxido de aluminio (expresado en Al)
..........................................................................
máx. 0,625 mg
Tiomersal
..............................................................................................................................
máx. 0,05 mg
Sol. fisiológica de cloruro sódico, csp
...........................................................................................
0,50 ml
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Envase con 1 vial de liofilizado de vacuna de _Haemophilus influenzae_
tipo b conjugada y una jeringa de
0,5 ml con vacuna contra la difteria, tétanos y tosferina adsorbida
como disolvente. Tras la reconstituci�

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO.
TETRACT-HIB
Vacuna _ Haemophilus influenzae_ tipo b conjugada + vacuna contra la
difteria, tétanos y tosferina
adsorbida
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Liofilizado (para una dosis de vacuna)
Polisacárido
de
_Haemophilus _
_influenzae_
tipo
b
conjugado
a
proteína
del
tétanos
equivalente
a…………………………………………………………………………
10
g
de polisacárido
Trometamol
...................................................................................................................................
0,6 mg
Sacarosa
.......................................................................................................................................
42,5 mg
Suspensión inyectable (como disolvente del liofilizado)
(para una dosis de vacuna de 0,5 ml)
Toxoide diftérico purificado
....................................................................................
1 dosis inmunizante*
Toxoide tetánico purificado
...................................................................................
1 dosis inmunizante**
_Bordetella pertussis_, suspensión inactivada
....................................................................
mínimo de 4 UI
Hidróxido de aluminio, cantidad correspondiente
a un máximo de
......................................................................................................
0,625 mg de aluminio
Tiomersal, cantidad correspondiente a un máximo de
................................................................ 0,05
mg
Solución fisiológica de cloruro sódico, c.s.p
................................................................................
0,50 ml
* La dosis inmunizante de toxoide diftérico corresponde a 30 Unidades
Internacionales, como mínimo,
cuando la actividad protectora de la vacuna