TESTOSTERONE Ferring 1 %, gel en récipient unidose

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

testostérone

Disponible desde:

FERRING SAS

Código ATC:

G03BA03

Designación común internacional (DCI):

testosterone

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

gel

Composición:

composition pour un récipient unidose de 5 g de gel > testostérone : 50 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Androgènes.

Resumen del producto:

266 554-8 ou 34009 266 554 8 8 - 7 récipient(s) unidose(s) aluminium de 5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 555-4 ou 34009 266 555 4 9 - 14 récipient(s) unidose(s) aluminium de 5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 556-0 ou 34009 266 556 0 0 - 30 récipient(s) unidose(s) aluminium de 5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 419-3 ou 34009 583 419 3 9 - 90 récipient(s) unidose(s) aluminium de 5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2013-01-15

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2013
Dénomination du médicament
TESTOSTERONE FERRING 1%, gel en récipient unidose
Testostérone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TESTOSTERONE FERRING 1%, gel en récipient unidose et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TESTOSTERONE FERRING 1%, gel en récipient unidose ?
3. Comment utiliser TESTOSTERONE FERRING 1%, gel en récipient unidose
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TESTOSTERONE FERRING 1%, gel en récipient
unidose ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TESTOSTERONE FERRING 1%, gel en récipient unidose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : Androgènes.
Indications thérapeutiques
TESTOSTERONE FERRING est un gel transparent contenant de la
testostérone, identique à l’hormone masculine produite
naturellement dans l’organisme. Le gel est appliqué sur la peau
(épaule et/ou partie supérieure du bras) et délivre la
testostérone dans le corps à travers la peau. Après absorption par
la peau, TESTOSTERONE FERRING passe dans la
circulation sanguine et permet d’augmenter les taux de testostérone
en les ramenant à des valeurs normales.
TESTOSTERONE FERRING est utilisé pour remplacer la testostérone
naturelle chez l’hom

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TESTOSTERONE FERRING 1%, gel en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un récipient unidose de 5g de gel contient 50 mg de testostérone
Excipient à effet notoire : 5 g de gel contient 0,25 mg de propylène
glycol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
Gel clair à translucide
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif d’un hypogonadisme masculin par déficit en
testostérone confirmé par des signes cliniques et
biologiques (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET SUJET ÂGÉ : La posologie initiale recommandée pour
TESTOSTERONE FERRING est de 50 mg de testostérone par
jour (soit 1 tube).
La posologie doit être adaptée en fonction de la concentration
plasmatique de la testostérone ou de la persistance des signes
cliniques et des symptômes liés au déficit en testostérone. Pour
vérifier le taux de testostérone atteint, la testostéronémie doit
être mesurée 7 à 14 jours après le début du traitement, le matin
avant l’application. Actuellement il n’existe pas de consensus
quant aux taux de testostérone en fonction de l’âge. Chez
l’homme jeune eugonadique, les valeurs normales de
testostéronémie sont comprises entre 300 et 1000 ng/dl (10,4 - 34,6
nmol/l). Cependant, la diminution des valeurs
physiologiques de testostérone avec l’âge doit être prise en
compte. Si la testostéronémie est inférieure aux valeurs
normales, la posologie quotidienne de la testostérone pourra être
augmentée de 50 mg une fois par jour (soit un tube) à 100
mg une fois par jour (soit deux tubes). La durée du traitement et la
fréquence des dosages de testostéronémie doivent être
établies par le médecin. Chez les patients sans signe de
virilisation, il est possible de prolonger, si nécessaire, la
période de
traitement à la dose d’un tube par jour avant d�