TESTOGEL 25 mg GEL EN SOBRES
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
26-01-2012
Ficha técnica
(SPC)
02-05-2010
Ingredientes activos:
TESTOSTERONA
Disponible desde:
Besins International_
Código ATC:
G03BA03
Designación común internacional (DCI):
TESTOSTERONE
Composición:
Excipientes:
Área terapéutica:
ANDRÓGENOS - Derivados del (4) 3-oxoandrosteno - Testosterona
Resumen del producto:
TESTOGEL 25 mg GEL EN SOBRES , 10 sobres Revocado 02/05/2012 No Comercializado - TESTOGEL 25 mg GEL EN SOBRES , 30 sobres Revocado 02/05/2012 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado 01/10/2002 / Revocado 02/05/2012
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha
recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
TESTOGEL 25 MG, GEL EN SOBRES
Testosterona
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es TESTOGEL y para qué se utiliza
2.
Antes de usar TESTOGEL
3.
Cómo usar TESTOGEL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TESTOGEL
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES TESTOGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene testosterona, una hormona masculina producida de forma natural por el
organismo.
Es un tratamiento hormonal empleado en hombres para problemas relacionados con el déficit de
testosterona, como se describe en la Sección 2 (Tenga especial
cuidado…)
2.
ANTES DE USAR TESTOGEL
NO USE TESTOGEL
- Si es usted alérgico a la testosterona o a cualquiera de
los componentes del gel,
- Si padece cáncer de próstata,
- Si padece cáncer de mama.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TESTOGEL
Antes de comenzar el tratamiento con TESTOGEL, su déficit de testosterona debe estar claramente
demostrado mediante signos clínicos (regresió
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Ficha técnica
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ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TESTOGEL 25 mg, gel en sobres
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un sobre de 2,5 g contiene 25 mg de testosterona.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel en sobres.
Gel transparente o ligeramente opalescente e incoloro que se presenta
en sobres.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Terapia sustitutiva con testosterona para el hipogonadismo masculino cuando el cuadro clínico y
las pruebas bioquímicas confirman el déficit de testosterona (ver 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
4.2 Posología y forma de administración
Uso tópico.
_Hombres adultos y ancianos. _
La dosis recomendada es de 5 g de gel (es decir, 50 mg de testosterona), aplicado una vez al día,
aproximadamente a la misma hora y preferentemente por la mañana. El médico debe ajustar la
dosis diaria en función de la respuesta clínica o de laboratorio de cada paciente, sin sobrepasar
los 10 g de gel al día. El ajuste de la posología se debe lograr con dosis escalonadas de 2,5 g de
gel.
La aplicación la debe realizar el propio paciente. Ésta debe efectuarse sobre una zona de piel
limpia, seca y sana de ambos hombros, ambos brazos o el abdomen.
Tras abrir el sobre, se debe extraer todo su contenido y aplicarse de inmediato sobre la piel. El
gel simplemente debe esparcirse con suavidad sobre la piel formando una c
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