TESTEX PROLONGATUM 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TESTOSTERONA CIPIONATO

Disponible desde:

DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO S.L.

Código ATC:

G03BA03

Designación común internacional (DCI):

TESTOSTERONE CIPIONATE

Dosis:

100 mg inyectable 2 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TESTOSTERONA CIPIONATO 50 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

1 ampolla de 2 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Testosterona

Resumen del producto:

TESTEX PROLONGATUM 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 2 ml - 109033004 - 408018003 - 48251000140109; TESTEX PROLONGATUM 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 2 ml Autorizado 28/07/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1957-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TESTEX PROLONGATUM 100 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Testosterona, ciclopentilpropionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Testex Prolongatum y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Testex Prolongatum
3. Cómo tomar Testex Prolongatum
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Testex Prolongatum
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TESTEX PROLONGATUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Testex Prolongatum contiene como principio activo testosterona, una
hormona masculina.
Testex Prolongatum se utiliza en hombres adultos para el tratamiento
de sustitución de la testosterona y así
tratar diversos problemas de salud derivados de una falta de
testosterona (hipogonadismo masculino). Esto
se debe confirmar mediante dos determinaciones separadas de
testosterona en sangre y además presentar
síntomas clínicos como:
-
impotencia
-
infertilidad
-
bajo apetito sexual
-
cansancio
-
estados de ánimo depresivos
-
pérdida de hueso causada por bajos niveles hormonales
Si le están tratando para la infertilidad, puede ser que precise
otros medicamentos además de Testex
Prolongatum.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TESTEX PROLONGATUM.
Sólo los hombres pueden utilizar Testex Prolongatum.
2 de 7
Los hombres de menos de 18 años no deberían usar este producto.
Asimismo, las mujeres, de cualquier
edad, no deberían usar este producto.
Si

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Testex Prolongatum
100 mg/2 ml solución inyectable
Testex Prolongatum 250 mg/2 ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Testex Prolongatum 100 mg:
Cada ampolla con 2 ml de solución inyectable contiene 100 mg de
testosterona ciclopentilpropionato
(cipionato), que corresponde a 70,0 mg de testosterona.
Testex Prolongatum 250 mg:
Cada ampolla con 2 ml de solución inyectable contiene 250 mg de
testosterona ciclopentilpropionato
(cipionato), que corresponden a 174,8 mg de testosterona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución oleosa, transparente y ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Testex Prolongatum esta indicado como terapia de sustitución de
testosterona en el hipogonadismo
masculino, cuando el déficit de testosterona se ha confirmado
mediante datos clínicos y pruebas
bioquímicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe demostrar claramente la deficiencia de testosterona mediante
la evaluación de las características
clínicas y confirmarla mediante dos mediciones separadas de
testosterona plasmática antes de iniciar una
terapia con cualquier agente sustitutivo de la testosterona o
derivados de esta excluyéndose previamente
otras etiologías que puedan explicar dichos síntomas.
Posología
En general, 100 – 250 mg por vía intramuscular cada 2-4 semanas. La
respuesta clínica del paciente
determinará la dosis y la frecuencia de las inyecciones.
_ _
_Población pediátrica _
No está indicado el uso de Testex Prolongatum en niños y
adolescentes, y no ha sido evaluado clínicamente
en hombres menores de 18 años de edad (ver sección 4.4).
_ _
_Pacientes edad avanzada _
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Los escasos datos disponibles no sugieren la necesidad de un ajuste de
dosis en pacientes de edad avanzada
(ver sección 4.4).
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_ _
_Pac