TERMOLAB 600 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILSALICILICO ACIDO

Disponible desde:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Código ATC:

QN02BA01

Designación común internacional (DCI):

ACETILSALICILICO ACIDO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

ACETILSALICILICO ACIDO 600mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Frasco de 1 kg, Bidón de 3 kg, Bolsa de 1 Kg, Frasco de 3 kg, Bidón de 10 kg, TERMOLAB 600 mg/g Frasco de 1 kg # TERMOLAB Frasc

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Ácido acetilsalicílico

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 2 meses; Caducidad tras reconstitucion: 12 horas; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad infecciosa; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Anticoagulantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales con edad inferior a 1 mes; Contraindicaciones especie Todas: No administrar las 2 semanas anteriores a una operación quirúrgica; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del tiempo de coagulación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Asma; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 584071 Autorizado, 584072 Autorizado, 584073 Autorizado, 584074 Autorizado, 584075 Autorizado, 584071 Suspenso, 5840

Fecha de autorización:

2015-01-16

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
TERMOLAB 600 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
C.N.
О
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TERMOLAB 600 mg/g polvo para administración en agua de bebida.
Ácido acetilsalicílico
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido acetilsalicílico
600 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Polvo homogéneo de color blanco o casi blanco.
INDICACIONES DE USO
Porcino: Tratamiento sintomático para reducir la pirexia moderada
(inferior a 41,5 ºC) en el
contexto
de
enfermedades
infecciosas,
en
combinación
con
una
terapia
antiinfecciosa
apropiada. Para temperaturas más elevadas, el medicamento
a la dosis indicada no ha
demostrado su eficacia.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los salicilatos o a otros
AINEs, o a alguno de los
excipientes.
No usar en animales con:
-
Úlceras o hemorragias gastrointestinales
-
Problemas de coagulación sanguínea
-
Insuficiencia hepática o renal
No usar en animales en tratamiento con anticoagulantes, en lechones
con menos de 1 mes de
edad
No usar las 2 semanas anteriores a una operación quirúrgica.
REACCIONES ADVERSAS
Las
reacciones
adversas
suelen
estar
relacionadas
con
dosis
elevadas
o
tratamientos
prolongados.
En muy raras ocasiones pueden aparecer:
- Reacciones de hipersensibilidad, ocasionando erupciones cutáneas,
edema y asma.
- Alteraciones gastrointestinales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Disminución de la agregación plaquetaria.
- Hemorragias digestivas.
En caso de que se produzca alguna de estas reacciones adversas,
interrumpir el tratamiento y
consultar con un veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TERMOLAB 600 mg/g polvo para administración en agua de bebida.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido acetilsalicílico
600 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA_ _
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo homogéneo de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Tratamiento sintomático para reducir la pirexia moderada
(inferior a 41,5 ºC) en el
contexto
de
enfermedades
infecciosas,
en
combinación
con
una
terapia
antiinfecciosa
apropiada. Para temperaturas más elevadas, el medicamento a la dosis
indicada no ha
demostrado su eficacia.
4.3.- CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los salicilatos o a otros
AINEs, o a alguno de los
excipientes.
No usar en animales con:
-
Úlceras o hemorragias gastrointestinales
-
Problemas de coagulación sanguínea
-
Insuficiencia hepática o renal
No usar en animales en tratamiento con anticoagulantes, en lechones
con menos de 1 mes de
edad
No usar las 2 semanas anteriores a una operación quirúrgica.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En caso de inapetencia, utilizar un tratamiento alternativo por vía
parenteral.
4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No deben excederse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendado.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
El ácido acetilsalicílico puede provo