TERMALGIN RESFRIADO 500 MG/30 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

HALEON SPAIN S.A.

Código ATC:

R05X

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

500 mg/30 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 500 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Resumen del producto:

TERMALGIN RESFRIADO 500 MG/30 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres Autorizado 18/05/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-05-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TERMALGIN RESFRIADO 500 MG/30 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Para adultos y adolescentes a partir de 15 años
Paracetamol/ Hidrocloruro de pseudoefedrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Termalgin Resfriado y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Termalgin Resfriado
3. Cómo tomar Termalgin Resfriado
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Termalgin Resfriado
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TERMALGIN RESFRIADO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Termalgin Resfriado contiene 2 principios activos:
• el paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre.
• el hidrocloruro de pseudoefedrina es un descongestionante nasal.
Descongestiona la nariz tapada y ayuda
a respirar más fácilmente reduciendo la inflamación de las fosas
nasales. También alivia la presión sinusal.
Termalgin Resfriado está indicado para el alivio de los síntomas de
catarros y gripes que cursan con dolor,
fiebre y congestión nasal en adultos y adolescentes a partir de 15
años.
No lo tome más de 3 días sin consultar con su médico.
Sí padece solo uno de los síntomas mencionados anteriormente sería
más conveniente tomar un
medicamento que contenga solo uno de los principios activos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERMALGIN RESFRIADO
NO TOME TER

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Termalgin Resfriado 500 mg / 30 mg polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
500 mg
Pseudoefedrina hidrocloruro . . . . . . . . . . . . . .
30 mg
Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene sacarosa 6,9 g,
aspartamo (E951) 38 mg (fuente de
fenilalanina equivalente a 21,33 mg por sobre), sodio 35 mg (edetato
disódico 20 mg, citrato sódico (E331)
141 mg), amarillo anaranjado S (E110) 0.6 mg, rojo Allura AC (E129)
0,3 mg, lecitina de soja (E322) 9,76
mg, mentol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1..
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo de flujo libre blanco o blanquecino que puede contener gránulos
color marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas de procesos catarrales y gripales que cursen
con dolor, fiebre y congestión nasal /
sinusal.
Termalgin Resfriado está indicado en adultos y adolescentes a partir
de 15 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, ancianos y adolescentes a partir de 15 años_
1 sobre disuelto en agua caliente cada 4 a 6 horas, según necesidad.
No deben tomarse más de 4 sobres en
24 horas.
Usar la dosis más pequeña que se necesite para tratar los síntomas
y usar el medicamento durante el
período de tiempo más corto necesario.
Si los síntomas persisten más de 3 días o empeoran, los pacientes
deberían pedir consejo médico.
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis debe ser reducida o
el intervalo de dosificación
prolongado.
_Insuficiencia renal _
Los pacientes que han sido diagnosticados con insuficiencia renal
deben consultar a un médico antes de
tomar este medicamento. Las restricciones de insuficiencia renal se
relacionan con el uso de paracetamol y
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pseudoefedrina. La pseudoefedrina se excreta principalmente por los
riñones. Este producto no debe se