TERMAFLU GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA BITARTRATO

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.

Código ATC:

R05X

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; FENILEFRINA BITARTRATO

Dosis:

1.000 mg/4 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 1000 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA BITARTRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Resumen del producto:

TERMAFLU GRANULADO PARA SOLUCION ORAL 10 sobres Autorizado 15/07/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-07-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERMAFLU GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL / FENILEFRINA BITARTRATO / CLORFENAMINA MALEATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Termaflu y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Termaflu
3. Cómo tomar Termaflu
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Termaflu
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TERMAFLU Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una asociación de 3 principios activos, paracetamol, clorfenamina
y fenilefrina.
El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre. La
clorfenamina es un
antihistamínico que alivia la secreción nasal y la fenilefrina
actúa reduciendo la congestión nasal.
Está indicado en adultos para el alivio de los síntomas de los
catarros y gripes que cursan con fiebre o dolor
leve o moderado, congestión y secreción nasal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERMAFLU
NO TOME TERMAFLU
- Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si padece hipertensión arterial.
- Si padece hipertiroidismo.
- Si padece diabetes mellitus.
- Si padece taquicardias (latidos del corazón rápidos).
- Si está en tratamiento con algún medicamento inhibidor de la
monoaminooxidasa (IMAO) (como pueden
ser algunos medicamentos antidepresivos, o medicamentos para tratar la
enfermedad de Parkinson).
- Si est�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TERMAFLU granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol
………………………………………………………………………………..1g
Fenilefrina bitartrato (equivalente a 8,21 mg
fenilefrina)………………………….. 15,58 mg
Clorfenamina maleato (equivalente a 2,8 mg
clorfenamina)………………………..….. 4 mg
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Manitol (E-421) 3g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral de color blanco o blanco amarillento y
de sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas de procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado,
congestión y secreción nasal, para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS: 1 sobre cada 6 - 8 horas si fuera
necesario (3 ó 4 veces al día). No se
excederá de 4 sobres (4 gramos de paracetamol) en 24 horas.

PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol (2 sobres de Termaflu al día) y el intervalo mínimo
entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4
de advertencias y precauciones especiales de empleo).
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: Este medicamento no está indicado
para esta población debido a la
dosis de paracetamol.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA: ver sección 4.4.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA: No se puede administrar este medicamento ya
que no se ajusta la dosis de
paracetamol para esta población.
Forma de administración:
Este medicamento se administra por vía oral.
El contenido del sobre se tomará totalmente disuelto en un poco de
líquido, preferiblemente en medio vaso
de agua.
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los
otros síntomas durante más de 5 días, o bien
los síntomas empeoran o aparecen otros nuevos, se deberá