País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici
IODOSAN S.P.A.
N02BE51
Paracetamol, associations, excl. psicolettici
" 500MG E 30MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE IN PET/LDPE/AL/LDPE; " 500MG E 30MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 12 BUSTI
M
Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici
042344059 - 500MG E 30MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 14 BUSTINE IN PET/LDPE/AL/LDPE - Revocato; 042344010 - 500MG E 30MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 6 BUSTINE IN PET/LDPE/AL/LDPE - Revocato; 042344046 - 500MG E 30MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE IN PET/LDPE/AL/LDPE - Revocato; 042344034 - 500MG E 30MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN PET/LDPE/AL/LDPE - Revocato; 042344022 - 500MG E 30MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE IN PET/LDPE/AL/LDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TERMADEC POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PARACETAMOLO 500 MG, PSEUDOEFEDRINA CLORIDRATO 30 MG LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda Termadec sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Termadec e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Termadec 3. Come prendere Termadec 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Termadec 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TERMADEC E A COSA SERVE Termadec contiene due principi attivi: • Il paracetamolo è un antidolorifico (analgesico) e riduce la febbre (riduce la temperatura, quando si ha la febbre). • La pseudoefedrina cloridrato è un decongestionante nasale. Sblocca il naso chiuso e aiuta a respirare più facilmente riducendo la congestione delle cavità nasali. Allevia anche la pressione dei seni paranasali. Termadec è usato nel trattamento a breve termine di congestione nasale (naso chiuso), congestione dei seni paranasali (pressione sinusale) associati a sintomi di raffreddore e influenza, come ad esempio: dolori, mal di testa e/o febbre. Questo medicinale è raccomandato negli adulti e negli adolescenti di 15 anni e oltre. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. Se ha solo uno dei sintomi menzionati sopra può essere più opportuno assumere un medicinale che contiene solo una delle sostanze attive. 1 Documento reso di Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Termadec polvere per soluzione orale Paracetamolo 500 mg, pseudoefedrina cloridrato 30 mg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene paracetamolo 500 mg e pseudoefedrina cloridrato 30 mg. Eccipienti con effetto noto: ogni bustina contiene 6,9 g di saccarosio, 38 mg di aspartame (E951) (una fonte di fenilalanina equivalente a 21,33 mg per bustina), 35 mg di sodio (20 mg di disodio edetato, 141 mg di sodio citrato (E331)), 0,6 mg di Giallo tramonto (E110), 0,3 mg di Rosso Allura AC (E129), 9,76 mg di lecitina di soia (E322), mentolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. Polvere da bianca a biancastra che può contenere granuli marroni. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento sintomatico a breve termine di congestione nasale e dei seni paranasali associati ai sintomi di raffreddore e influenza, come dolore, mal di testa e/o febbre. Termadec è indicato negli adulti e negli adolescenti di 15 anni ed oltre. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia _Adulti, anziani e adolescenti di 15 anni e oltre_ Una bustina di polvere disciolta in acqua calda ogni 4-6 ore al bisogno. Non assumere più di quattro dosi (bustine) nelle 24 ore. I pazienti devono consultare il medico se i sintomi persistono per più di 3 giorni o peggiorano. _Insufficienza epatica_ In pazienti con funzionalità epatica compromessa, la dose deve essere ridotta o l’intervallo tra una dose e l’altra deve essere prolungato. _Popolazione pediatrica_ Questo prodotto non deve essere somministrato a bambini al di sotto di 15 anni di età. Modo di somministrazione - 1 - Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabi Leer el documento completo