Terizidon Fatol 250 mg cietās kapsulas

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Terizidons

Disponible desde:

Esteve Pharmaceuticals GmbH, Germany

Código ATC:

J04AK03

Designación común internacional (DCI):

Terizidon

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Kapsula, cietā

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

SW Pharma GmbH, Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TERIZIDON Fatol 250 mg cietās kapsulas
Terizidonum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam
vai medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu, vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.>

Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir TERIZIDON Fatol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums Jāzina pirms TERIZIDON Fatol lietošanas
3.
Kā lietot TERIZIDON Fatol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt TERIZIDON Fatol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TERIZIDON FATOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TERIZIDON Fatol lieto Mycobacterium tuberculosis izraisītas
tuberkulozes ārstēšanai
pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
TERIZIDON Fatol vienmēr lieto kombinācijā ar citām zālēm
tuberkulozes ārstēšanai, ja pierādītas
rezistences vai nepanesamības dēļ nav lietojamas vai nav pieejamas
citas kombinācijā iekļaujamās
zāles.
2.
PIRMS TERIZIDON FATOL LIETOŠANAS
Nelietojiet TERIZIDON Fatol šādos gadījumos :
-
ja esat pārmērīgi jutīgs (alerģisks) pret terizidonu un/vai
cikloserīnu, vai kādu no TERIZIDON
Fatol palīgvielām;
-
smagas nieru mazspējas gadījumā (nieru funkcijas traucējumi,
seruma kreatinīns virs 2 mg/dl
[laboratorijas rādītājs nieru funkcijas noteikšanai];
-
smagas cerebrālas sklerozes gadījumā (smaga apkaļķošanās ar
asinsrites traucējumiem
smadzenēs);
-
alkoholisms;
-
psihisku traucējumu gadījumā (piemēram, depresija, smaga baiļu
sajūta, psihozes);
-
e

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TERIZIDON Fatol 250 mg cietās kapsulas.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā TERIZIDON Fatol cietā kapsula satur 250 mg terizidona
(terizidonum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra TERIZIDON Fatol cietā
kapsula satur 100 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
TERIZIDON Fatol ir zaļas, necaurredzamas kapsulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
TERIZIDON Fatol ordinē Mycobacterium tuberculosis
izraisītas tuberkulozes ārstēšanai
pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
TERIZIDON
Fatol
vienmēr
jālieto
kombinācijā
ar
citām
tuberkulozes
ārstēšanā
izmantojamām zālēm, ja iepriekš kombinācijā iekļautās zāles
nav pietiekoši efektīvas
pierādītas rezistences vai nepanesamības dēļ.
Jāievēro antibiotiku pareizas lietošanas rekomendācijas.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas pieaugušiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma:
Pieaugušiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma parasti ordinē 750-1000
mg terizidona dienā,
šo devu sadalot 3 vai 4 reizes devās, kas atbilst 3 vai 4 TERIZIDON
Fatol cietajām kapsulām.
Terizidona maksimālā dienas deva ir 1000 mg.
Devas bērniem vecumā no 6 līdz 14 gadiem:
Bērniem vecumā no 6 līdz 14 gadiem ordinē 10-(15)-20 mg
terizidona/kg ķermeņa masas
dienā, šo devu sadalot 2-3 reizes devās (ar vienu devu 250 mg
terizidona katrā reizē)
Terizidona maksimālā dienas deva ir 1000 mg.
Devas nieru mazspējas gadījumā:
Rekomendācijas par terizidona lietošanu nieru mazspējas gadījumā
nav pieejamas. Tā kā
terizidons ir aktīvās vielas cikloserīna pirmszāles, kā pamatu
var izmantot rekomendācijas,
kas attiecas uz cikloserīna lietošanu.
Pacientiem ar kreatinīna klīrensu zem 30 ml/min ordinē 250 mg
terizidona (1 cieto kapsulu)
dienā vai pa 500 mg terizidona (atbilst 2 TERIZIDON Fatol cietām
kapsulām) intermitējoši 3
dienas nedēļā, piemēram, pirmdienā, trešdienā,