País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERBINAFINA HIDROCLORURO
VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.
D01BA02
TERBINAFINA HYDROCHLORIDE
250 mg
COMPRIMIDO
TERBINAFINA HIDROCLORURO 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Terbinafina
TERBINAFINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos Autorizado 29/11/2006 Comercializado - TERBINAFINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/11/2006 Comercializado
Autorizado
2006-11-29
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TERBINAFINA MYLAN 250 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Terbinafina Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terbinafina Mylan 3. Cómo tomar Terbinafina Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Terbinafina Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TERBINAFINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA La terbinafina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos y actúa impidiendo el desarrollo de los hongos. Terbinafina se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de la piel, cuero cabelludo y uñas: - _Tinea corporis _ (tiña del cuerpo). - _Tinea cruris_ (tiña inguinal o de la ingle). - _Tinea pedis _ (tiña del pie o “pie de atleta”). - _Tinea capitis_ (tiña del cuero cabelludo). - Onicomicosis (tiña de las uñas). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERBINAFINA MYLAN NO TOME TERBINAFINA MYLAN: - SI ES ALÉRGICO a terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene problemas de riñón o de hígado graves. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Terbinafina Mylan - Si tiene problemas de riñón, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. - Si experimenta síntomas tales como náuseas persistentes e inexplicables Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terbinafina Viatris 250 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como 281,3 de hidrocloruro de terbinafina). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos biconvexos, blancos o casi blancos, redondos, ranurados, con la inscripción “TF/250” en un lado y “G” en el otro. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de la piel, cuero cabelludo y uñas: - _Tinea corporis. _ - _Tinea cruris. _ - _Tinea pedis. _ - _Tinea capitis. _ - Onicomicosis. En el tratamiento de la _Tinea corporis_ , _Tinea cruris _ y _Tinea pedis_ , la vía oral se considerará adecuada dependiendo del lugar, gravedad o extensión de la infección. Terbinafina por vía oral no es eficaz en pitiriasis versicolor ni en las infecciones cutáneas causadas por _Candida spp_ . 2 de 13 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: 250 mg (1 comprimido) una vez al día. La duración del tratamiento varía en función de la indicación y gravedad de la infección. _Infecciones de la piel_ Se recomienda la siguiente duración de tratamiento: - _Tinea pedis_ : 2 - 6 semanas (interdigital, plantar / tipo mocasín) - _Tinea corporis: _ 4 semanas _ _ - _Tinea cruris:_ 2 - 4 semanas _ _ Es posible que la remisión completa de los síntomas de la infección no se produzca hasta varias semanas después de la curación micótica. _Infecciones del pelo y del cuero cabelludo_ Duración recomendada de tratamiento: - _Tinea capitis: 4 semanas _ _ _ _Onicomicosis _ Para la mayoría de los pacientes, la duración del tratamiento eficaz es de 6 a 12 semanas. - _Onicomicosis de las uñas Leer el documento completo